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一次性医用电极产品检测服务

服务区域:全国 检测费用:面议
检测须知 更新时间:2024-09-19

企来检是一家专业的一次性医用电极产品第三方检测机构,可以提供一次性医用电极产品检测报告办理服务

检测周期:3-7个工作日

送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)

一、一次性医用电极产品常见检测项目说明

1、微生物性能测试:评估一次性医用电极产品中细菌、真菌等微生物的含量和种类,确保符合卫生安全标准。

2、预连接导线阻抗(线缆式):检测电极与线缆连接处的电阻值,评估其对信号传输的影响。

3、尺寸检查:测量电极产品的实际尺寸与设计尺寸是否一致,确保产品的精度。

4、除颤过载恢复:测试电极在受到高能量电击后的性能恢复情况,评估其在紧急情况下的可靠性。

5、偏置电流耐受度:评估电极对外部电流干扰的抵抗能力,保证正常功能不受影响。

6、预连接导线安全性:检测导线的电气安全性能,包括绝缘层完整性和导线结构稳固性。

7、电极导线连接牢固度(线缆式心电电极适用):验证线缆式心电电极与导线连接部分的机械强度和耐久性。

8、复合失调不稳定性和内部噪声:分析电极在工作状态下的信号稳定性和自身产生的噪声水平。

9、环氧乙烷残留量:测定电极制造过程中使用环氧乙烷灭菌后的残留浓度,确保其对人体无害。

10、外观检查:通过目测和手感等方式检查电极的外观质量,如颜色、形状、表面清洁度和无明显缺陷。

二、一次性医用电极产品执行标准依据

1、YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》

2、YY/T 0868-2021《神经和肌肉刺激器用电极》

3、YY/T 0492-2017《植入式心脏起搏器电极导线》

三、一次性医用电极产品检测费用参考

办理一份一次性医用电极产品检测报告的的费用大概在500元至5000元左右。

检测项目(部分)检测价格(预估)
外观检查
250
电极导线连接牢固度(线缆式心电电极适用)
150
偏置电流耐受度
300
除颤过载恢复
350
复合失调不稳定性和内部噪声
300
微生物性能
400
直流失调电压
300
交流阻抗
100
预连接导线阻抗(线缆式)
400
环氧乙烷残留量
100
四、一次性医用电极产品检测服务流程

1、预约送检:填写产品预约送检单

2、确认标准:确认一次性医用电极产品执行标准

3、确认项目:确认一次性医用电极产品需要检测的项目

4、沟通费用:双方沟通最终检测费用

5、送检样品:按实验室要求送样

6、出具报告:为您出具一次性医用电极产品检测报告

附:一次性医用电极产品检测背景

一次性医用电极产品是用于医疗诊断或治疗过程中,与皮肤接触的电极,它们能够采集生物电信号如心电、脑电等,或者传输电流进行治疗。由于直接接触人体皮肤和组织,为了避免交叉感染并保证使用的安全性,这些电极被设计为一次性使用的。常见的有心电图(ECG)电极、脑电图(EEG)电极以及各种理疗用电极等。

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