消毒器械检测报告如何办理?第三方检测报告怎么办?消毒器械检测报告最新办理流程如下。
一、联系具有消毒器械检测能力的机构
确认联系的机构或者实验室具备消毒器械检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。
一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:中验检测(山东)有限公司,重庆洪恩检测技术有限公司,广西华投检测技术有限公司,铜仁市卓能检测有限公司,成都清正试验检测有限公司都江堰分公司,浙江义谱检验检测技术服务有限公司等。
二、确认消毒器械执行哪些标准
要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认消毒器械的执行标准。
消毒器械需要依据:YY/T 1687-2019《煮沸消毒器》,JB/T 14500-2023 《水系统自洁消毒器》,QB/T 1172-1999《紫外线消毒器》,GB 28235-2020《紫外线消毒器卫生要求》,GB/T 15981-2021《消毒器械灭菌效果评价方法》等相关产品执行标准,评估消毒器械的相关检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。
详见:消毒器械执行标准包括哪些
三、确认消毒器械需要检测的具体项目
办理消毒器械第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。消毒器械检测项目包括:外观检查,材料安全性,消毒效果,微生物杀灭率,紫外线强度,紫外线照射均匀性,设备稳定性,运行时间,电源适应性,噪音,电磁兼容性,环境适应性,耐压测试,泄漏电流测试,接地电阻测试等。
四、沟通消毒器械检测费用和周期
沟通确认好消毒器械检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。
五、进行消毒器械送样
按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。
六、获取消毒器械检测报告
第三方检测机构根据确认的检测项目,依据GB/T 15981-2021《消毒器械灭菌效果评价方法》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示消毒器械的微生物杀灭率,泄漏电流测试,耐压测试,紫外线强度等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。
消毒器械送检需要注意什么
消毒器械是专门用于杀灭、清除医疗器械和物品上的病原微生物,使其达到无害化状态的设备或工具。它们广泛应用于医疗、实验室和公共卫生领域,以确保器械在再使用前的安全性。无论消毒器械检测报告找谁出具,在办理消毒器械检测时都要选择具备CMA资质的机构,最后要查看出具的消毒器械检测报告上是否盖有机构的CMA标识和编号。
有检研究院旗下第三方检测报告办理服务