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药品内包装检测报告去哪办(附办理流程)

来源:企来检时间:2025-01-09

药品内包装检测报告去哪里办?第三方检测报告找哪个部门或者机构办理?

药品内包装检测报告需要去具备CMA资质的药品内包装第三方机构出具。

一、药品内包装检测机构需要具备的条件

药品内包装第三方检测机构指拥有CMA资质认定证书的实验室,可以根据YY 0249-1996《药用软膏铝管》,YY 0203-1995《药用铝瓶》,YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》等执行标准进行相关项目检验的机构。只有CMA资质的检验报告才可用于产品质量评价,具有法律效力。

二、药品内包装第三方检测机构有哪些

1、舟山维本检测有限公司

舟山维本检测有限公司位于浙江省舟山市,成立于2016年04月27日。法人代表是唐鹤,注册资金500万(元),公司地址在浙江省舟山高新技术产业园区新港十一道62号2F-1。

2、叶县银龙检测技术服务有限公司

叶县银龙检测技术服务有限公司位于河南省平顶山市,成立于2021年10月12日。法人代表是郑一帆,注册资金50万(元),公司地址在河南省平顶山市叶县九龙街道玄武大道西李庄南水北调水厂办公楼1-2楼。

3、河北久润检测有限公司

河北久润检测有限公司位于河北省衡水市,成立于2017年11月13日。法人代表是张海良,注册资金1,000万(元),公司地址在河北省衡水市枣强县富强北路269号。

4、广西兴辰检测有限责任公司

广西兴辰检测有限责任公司位于广西壮族自治区北海市,成立于2022年11月24日。法人代表是陈海玲,注册资金1,000万(元),公司地址在广西壮族自治区北海市银海区四川路299号穗丰金湾1幢0301号二十八室-HM056。

5、云南瑞博检测技术股份有限公司

云南瑞博检测技术股份有限公司位于云南省昆明市,成立于2005年10月27日。法人代表是高俊,注册资金1,161万(元),公司地址在云南省昆明市高新技术开发区M2-8-1号地块傲云峰小区综合楼9层912号。

三、药品内包装检测报告怎么办

1、联系药品内包装检测机构

2、确认药品内包装的执行标准,如:YY 0249-1996《药用软膏铝管》。

3、确认药品内包装需要检测哪些项目,如:物理性能测试,化学稳定性测试,微生物限度。

4、与检测机构协商费用,药品内包装检测费用大概在800元至10000左右。

5、按照药品内包装实验室要求进行送样或者协商上门采样

6、等待药品内包装检测报告出具,领取报告。

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