药品包装材料检测报告办理流程一览

药品包装材料检测报告如何办理？第三方检测报告去哪办？药品包装材料检测报告最新办理流程如下。

一、联系具有药品包装材料检测能力的机构

确认联系的机构或者实验室具备药品包装材料检测能力，确保检测报告的权威性，具备法律效力。

一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如：浙江川和检测有限公司，无锡伯大尼检测科技有限公司，湖北康标质量检测有限公司，内蒙古科检验有限责任公司，承德欧洁园检测有限公司，吉林育才试验检测有限公司等。

二、确认药品包装材料执行哪些标准

要与工程师沟通本次需要检测的需求，确认药品包装材料的执行标准。

药品包装材料需要依据：T/SHBX 009-2023《药用塑编袋》，YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》，YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》，YBB00152002-2015《药用铝箔》，YY 0203-1995《药用铝瓶》等相关产品执行标准，评估药品包装材料的相关检测结果是否符合标准规定，以证明产品是否合格。

详见：药品包装材料执行标准一览（附标准信息）

三、确认药品包装材料需要检测的具体项目

办理药品包装材料第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测，以下项目并不需要全部检测，报告用途不同，需要检测的项目则不同。药品包装材料检测项目包括：外观检查，尺寸测量，物理性能测试，化学性能测试，微生物限度测试，溶出物测试，密封性能测试，耐压性能测试，耐温性能测试，耐光性能测试，抗菌性能测试，毒性测试，相容性测试，重金属含量测试，残留溶剂测试，易氧化物含量测试，气体渗透性测试，水分渗透性测试，静电性能测试，热封性能测试等。

详见：药品包装材料检测项目有哪些（项目一览）

四、沟通药品包装材料检测费用和周期

沟通确认好药品包装材料检测的费用明细，以及检测周期时间，一般3-7天即可完成样品检测，要求加急可另行沟通注明。

五、进行药品包装材料送样

按照实验室要求送检，根据样品不同，可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。

六、获取药品包装材料检测报告

第三方检测机构根据确认的检测项目，依据YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示药品包装材料的相容性测试，物理性能测试，外观检查，热封性能测试等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。

药品包装材料送检需要注意什么

药品包装材料是指直接接触药品的内包装材料和容纳药品的外包装材料。这些材料需要满足安全性、有效性、经济性、均一性的要求，以保证药品在运输、贮存、销售和使用过程中的质量安全。无论药品包装材料检测报告找谁出具，在办理药品包装材料检测时都要选择具备CMA资质的机构，最后要查看出具的药品包装材料检测报告上是否盖有机构的CMA标识和编号。