药物凝胶剂检测报告有效期多长时间

药物凝胶剂检测报告有效期多久？一般几年？

药物凝胶剂检测报告有效期为一年，在药物凝胶剂检测报告使用时一般要求企业或商家提供一年以内最新的检测报告。

一般药物凝胶剂送检分为二种类型，不同类型检查有效期不同。

1、企业委托有效期要求

委托送检是企业或者商家自行将药物凝胶剂送至第三方检测机构，要求实验室对外观检查，凝胶剂的抗氧化性能测试，凝胶剂的渗透性测试，药物释放速率测试等项目进行检测。检测机构只对本次样品进行检测，检测结果仅反应的是送检样品的质量，检测报告仅对本次送检的药物凝胶剂有效。

2、批次抽检有效期要求

质量监督管理部门依据法规，对市场上的药物凝胶剂随机进行的抽检，在同一批次产品中抽取一部分进行检测。监督抽检会对药物凝胶剂的部分项目进行检测，如：外观检查，凝胶剂的抗氧化性能测试，凝胶剂的渗透性测试，药物释放速率测试等。因此检测报告仅对该批次药物凝胶剂所检项目是否符合执行标准进行判定，检测报告对该批次的药物凝胶剂产品质量有效。

其它注意事项

1、药物凝胶剂检测报告会标注哪些日期

药物凝胶剂检测报告上不会注明有效期，只会标注样品的送检时间和报告的出具时间。

2、药物凝胶剂检测报告有效期的法律规定

目前药物凝胶剂执行标准YY/T 0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》，YY/T 0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》等和相关法规中并没有规定检测报告的有效期。

3、药物凝胶剂应该多久检测一次

药物凝胶剂检测报告使用过程中，对检测报告的出具时间都有要求。一般都要求提供最新的报告，最长不超过一年，因此药物凝胶剂每年或者每批次都需要检测。