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输液器检测报告办理流程一览

来源:企来检 时间:2024-10-09 浏览:318

输液器检测报告如何办理?第三方检测去哪里?输液器检测报告最新办理流程如下。

一、联系具有输液器检测能力的机构

确认联系的机构或者实验室具备输液器检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。

一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:烟台知行检测有限责任公司,江苏威诺检测技术有限公司,江苏绿源检测科技有限公司,湖南中达信标准检测技术有限公司,江苏中淮检测科技有限公司苏州分公司,华乘(北京)检测有限公司等。

二、确认输液器执行哪些标准

要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认输液器的执行标准。

输液器需要依据:YY 0286.1-2019《专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器》,YY 0286.3-2017《专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器》,YY/T 0286.4-2020《专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器》,YY/T 0286.5-2021《专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器》,YY/T 0286.6-2020《专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器》等相关产品执行标准,评估输液器的相关检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。

三、确认输液器需要检测的具体项目

办理输液器第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。输液器检测项目包括:外观检查,物理尺寸,化学性能测试,生物相容性评估,无菌,细菌过滤效率测试,溶出物测试,耐压测试,连接强度测试,滴速准确性测试,抗滑移性能测试,抗拉强度测试,耐热老化测试,耐冷老化测试,耐辐射测试,包装完整性检查,标签检查,产品说明书检查,质量控制体系审核,临床评估等。

详见:输液器检测项目内容汇总

四、沟通输液器检测费用和周期

沟通确认好输液器检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。

五、进行输液器送样

按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。

六、获取输液器检测报告

第三方检测机构根据确认的检测项目,依据YY 0286.1-2019《专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示输液器的临床评估,外观检查,抗滑移性能测试,细菌过滤效率测试等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。

输液器送检需要注意什么

输液器是一种医疗器械,主要用于临床输液。它将液体药物通过导管、滴管等部件输送到患者体内,以补充体液、营养或给予药物治疗。输液器通常包括瓶套、输液管、滴壶、流量调节器、针头等组件。使用时需按照无菌操作规程进行,以确保患者的安全与治疗效果。所以无论输液器检测报告找谁出具,在办理输液器检测时都要选择具备CMA资质的机构,最后要查看出具的输液器检测报告上是否盖有机构的CMA标识和编号。

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