医疗塑料袋检测报告有效期多久?一般几年?
医疗塑料袋检测报告有效期为一年,在医疗塑料袋检测报告使用时一般要求企业或商家提供一年以内最新的检测报告。
一般医疗塑料袋送检分为二种类型,不同类型检查有效期不同。
1、企业委托有效期要求
委托送检是企业或者商家自行将医疗塑料袋送至第三方检测机构,要求实验室对阻隔性能,尺寸偏差,耐高温性能,透气性等项目进行检测。检测机构只对本次样品进行检测,检测结果仅反应的是送检样品的质量,检测报告仅对本次送检的医疗塑料袋有效。
2、批次抽检有效期要求
质量监督管理部门依据法规,对市场上的医疗塑料袋随机进行的抽检,在同一批次产品中抽取一部分进行检测。监督抽检会对医疗塑料袋的部分项目进行检测,如:阻隔性能,尺寸偏差,耐高温性能,透气性等。因此检测报告仅对该批次医疗塑料袋所检项目是否符合执行标准进行判定,检测报告对该批次的医疗塑料袋产品质量有效。
其它注意事项
1、医疗塑料袋检测报告会标注哪些日期
医疗塑料袋检测报告上不会注明有效期,只会标注样品的送检时间和报告的出具时间。
2、医疗塑料袋检测报告有效期的法律规定
目前医疗塑料袋执行标准YY/T 0698.2-2022《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》,HJ 421-2008《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》等和相关法规中并没有规定检测报告的有效期。
3、医疗塑料袋应该多久检测一次
医疗塑料袋检测报告使用过程中,对检测报告的出具时间都有要求。一般都要求提供最新的报告,最长不超过一年,因此医疗塑料袋每年或者每批次都需要检测。
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