手术器械检测报告有效期多长时间

手术器械检测报告有效期多久？一般几年？

手术器械检测报告有效期为一年，在手术器械检测报告使用时一般要求企业或商家提供一年以内最新的检测报告。

一般手术器械送检分为二种类型，不同类型检查有效期不同。

1、企业委托有效期要求

委托送检是企业或者商家自行将手术器械送至第三方检测机构，要求实验室对硬度测试，耐腐蚀性能测试，端子和接口兼容性测试，功能性测试等项目进行检测。检测机构只对本次样品进行检测，检测结果仅反应的是送检样品的质量，检测报告仅对本次送检的手术器械有效。

2、批次抽检有效期要求

质量监督管理部门依据法规，对市场上的手术器械随机进行的抽检，在同一批次产品中抽取一部分进行检测。监督抽检会对手术器械的部分项目进行检测，如：硬度测试，耐腐蚀性能测试，端子和接口兼容性测试，功能性测试等。因此检测报告仅对该批次手术器械所检项目是否符合执行标准进行判定，检测报告对该批次的手术器械产品质量有效。

其它注意事项

1、手术器械检测报告会标注哪些日期

手术器械检测报告上不会注明有效期，只会标注样品的送检时间和报告的出具时间。

2、手术器械检测报告有效期的法律规定

目前手术器械执行标准YY/T 0173.4-2005《手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈》，YY/T 1783-2021《内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器》等和相关法规中并没有规定检测报告的有效期。

3、手术器械应该多久检测一次

手术器械检测报告使用过程中，对检测报告的出具时间都有要求。一般都要求提供最新的报告，最长不超过一年，因此手术器械每年或者每批次都需要检测。