生物陶瓷检测报告如何办理?第三方检测去哪里?生物陶瓷检测报告最新办理流程如下。
步骤一、联系具有生物陶瓷检测能力的机构
确认联系的机构或者实验室具备生物陶瓷检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。
一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:广东明力检测科技有限公司,菏泽三方联检检测技术服务有限公司,广西启行技术检测有限责任公司,四川中环检测技术有限公司,温州环海检测技术有限公司,山东中测计量检测有限公司等。
步骤二、确认生物陶瓷执行哪些标准
要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认生物陶瓷的执行标准。
生物陶瓷需要依据:GB/T 41672-2022《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》,YY/T 0511-2009《多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法》,YY/T 0964-2014《外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料》,YY/T 1744-2020《组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法》等执行标准,评估生物陶瓷的检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。
步骤三、确认生物陶瓷需要检测的具体项目
办理生物陶瓷第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。生物陶瓷检测项目包括:物理性能,化学成分分析,微观结构分析,热稳定性测试,机械性能测试,耐磨性能测试,耐腐蚀性能测试,生物相容性评估,细胞毒性测试,基因毒性测试,免疫原性评估,降解性能测试,抗菌性能测试,抗真菌性能测试,抗病毒感染性能测试,药物释放性能测试,表面活性测试,表面粗糙度测试,孔隙结构分析,孔隙率测定等。
步骤四、沟通生物陶瓷检测费用和周期
沟通确认好生物陶瓷检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。
步骤五、进行生物陶瓷送样
按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。
步骤六、获取生物陶瓷检测报告
第三方检测机构根据确认的检测项目,依据GB/T 41672-2022《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示生物陶瓷的压缩性能测试,孔隙连通性测试,磁导率测试,物理性能等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。
生物陶瓷检测需要注意什么
生物陶瓷是一种特殊的陶瓷,由于其具有很好的生物相容性,被广泛用于医疗领域作为人体植入材料,如牙科植体、人工关节等。在办理生物陶瓷检测时要选择具备资质的机构,最后要确认生物陶瓷检测报告上是否盖有CMA印章。
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