药用辅料检测报告去哪里办?第三方检测报告找哪个部门或者机构办理?
药用辅料检测报告需要去具备CMA资质的药用辅料第三方机构办理。
一、药用辅料检测机构需要具备的条件
药用辅料第三方检测机构指拥有CMA资质认定证书的实验室,可以根据YY 0143-1993《药用辅料 柠檬黄》,YY 0144-1993《药用辅料 日落黄》,YY 0145-1993《药用辅料 胭脂红》等执行标准进行相关项目检验的机构。只有CMA资质的检验报告才可用于产品质量评价,具有法律效力。
二、药用辅料第三方检测机构有哪些
1、湖北省公信检测服务有限公司
湖北省公信检测服务有限公司位于湖北省咸宁市,成立于2014年03月10日。法人代表是周斌,注册资金500万(元),公司地址在咸宁市十六潭路烈马山巷268号。
2、承德润博检测有限公司
承德润博检测有限公司位于河北省承德市,成立于2011年06月08日。法人代表是孙玉双,注册资金600万(元),公司地址在河北省承德市双桥区翠桥水榭花都6#楼1-201。
3、河北宝正检验检测集团有限公司
河北宝正检验检测集团有限公司位于河北省邯郸市,成立于2004年04月12日。法人代表是牛均亭,注册资金1,000万(元),公司地址在邯郸市复兴区建设大街岭南路23号。
4、广东精捷检验检测有限公司
广东精捷检验检测有限公司位于广东省云浮市,成立于2017年04月14日。法人代表是陈丽,注册资金1,000万(元),公司地址在新兴县新城镇东区惠能北路东侧温氏研究院5号楼2层。
5、江西科达检测技术有限公司
江西科达检测技术有限公司位于江西省南昌市,成立于2017年12月01日。法人代表是余小凤,注册资金200万(元),公司地址在江西省南昌市南昌经济技术开发区办公调度楼(玉屏大道)1111号(1-3层)第三层。
三、药用辅料检测报告怎么办理
药用辅料是指在药物制剂中,用于改善药品的物理性质、化学性质或生物性质,以提高药品的质量和稳定性,或满足特殊用药需求的物质。它们包括填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂、稳定剂、增溶剂、防腐剂、抗氧化剂等。这些辅料的使用需要严格遵循相关法规和标准,以确保药品的安全性和有效性。在办理药用辅料检测报告,可按照以下步骤送检:
1、联系药用辅料检测机构
2、确认药用辅料的执行标准,如:YY 0143-1993《药用辅料 柠檬黄》。
3、确认药用辅料需要检测哪些项目,如:外观检查,粒度分布,溶解度。
4、与检测机构协商费用,药用辅料检测费用大概在300元至3000左右。
5、按照药用辅料实验室要求进行送样或者协商上门采样
6、等待药用辅料检测报告出具,领取报告。
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