一次性医用电极产品检测报告有效期多久

一次性医用电极产品检测报告有效期多久？一般几年？

一次性医用电极产品检测报告有效期为一年，在一次性医用电极产品检测报告使用时一般要求企业或商家提供一年以内最新的检测报告。

一般一次性医用电极产品送检分为二种类型，不同类型检查有效期不同。

1、企业委托有效期要求

委托送检是企业或者商家自行将一次性医用电极产品送至第三方检测机构，要求实验室对直流失调电压，预连接导线阻抗（线缆式），交流阻抗，除颤过载恢复等项目进行检测。检测机构只对本次样品进行检测，检测结果仅反应的是送检样品的质量，检测报告仅对本次送检的一次性医用电极产品有效。

2、批次抽检有效期要求

质量监督管理部门依据法规，对市场上的一次性医用电极产品随机进行的抽检，在同一批次产品中抽取一部分进行检测。监督抽检会对一次性医用电极产品的部分项目进行检测，如：直流失调电压，预连接导线阻抗（线缆式），交流阻抗，除颤过载恢复等。因此检测报告仅对该批次一次性医用电极产品所检项目是否符合执行标准进行判定，检测报告对该批次的一次性医用电极产品产品质量有效。

其它注意事项

1、一次性医用电极产品检测报告会标注哪些日期

一次性医用电极产品检测报告上不会注明有效期，只会标注样品的送检时间和报告的出具时间。

2、一次性医用电极产品检测报告有效期的法律规定

目前一次性医用电极产品执行标准YY/T 0492-2017《植入式心脏起搏器电极导线》，YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》等和相关法规中并没有规定检测报告的有效期。

3、一次性医用电极产品应该多久检测一次

一次性医用电极产品检测报告使用过程中，对检测报告的出具时间都有要求。一般都要求提供最新的报告，最长不超过一年，因此一次性医用电极产品每年或者每批次都需要检测。