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灭菌包装袋检测报告办理流程介绍

来源:企来检时间:2025-06-12

灭菌包装袋检测报告如何办理?第三方检测去哪里?灭菌包装袋检测报告最新办理流程如下。

步骤一、联系具有灭菌包装袋检测能力的机构

确认联系的机构或者实验室具备灭菌包装袋检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。

一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:重庆同泽检测有限公司,海南万建检测有限公司,辽宁安访检测服务有限公司,甘肃恒达诚鑫检测有限公司敦煌分公司,鸿尼泰检测技术服务有限公司重庆分公司,济南东方特检检测有限公司聊城分公司等。

步骤二、确认灭菌包装袋执行哪些标准

要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认灭菌包装袋的执行标准。

灭菌包装袋需要依据:T/CNPPA 3023-2023《药包材用湿热灭菌包装袋应用指南》,T/FDSA 023-2021《低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准》,T/FDSA 024-2021《过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准》等执行标准,评估灭菌包装袋的检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。

步骤三、确认灭菌包装袋需要检测的具体项目

办理灭菌包装袋第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。灭菌包装袋检测项目包括:外观检查,尺寸测量,热封强度,密封完整性,微生物屏障性能,耐化学性能,耐温性能,抗穿刺性能,抗拉强度,耐压性能,耐湿性能,透气性能,无菌保证水平,包装材料兼容性,包装材料安全性评价等。

详见:灭菌包装袋检测项目包括哪些(项目介绍)

步骤四、沟通灭菌包装袋检测费用和周期

沟通确认好灭菌包装袋检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。

步骤五、进行灭菌包装袋送样

按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。

步骤六、获取灭菌包装袋检测报告

第三方检测机构根据确认的检测项目,依据T/FDSA 023-2021《低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示灭菌包装袋的耐压性能,包装材料安全性评价,密封完整性,透气性能等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。

灭菌包装袋检测需要注意什么

灭菌包装袋是一种专门用于密封和保护无菌物品的包装材料,能够有效地隔离外界环境,确保内部物品维持无菌状态。在办理灭菌包装袋检测时要选择具备资质的机构,最后要确认灭菌包装袋检测报告上是否盖有CMA印章。

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