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一次性注射器检测报告怎么办理(最新指南)

来源:企来检时间:2025-05-10

一次性注射器检测报告如何办理?第三方检测去哪里?一次性注射器检测报告最新办理流程如下。

步骤一、联系具有一次性注射器检测能力的机构

确认联系的机构或者实验室具备一次性注射器检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。

一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:中城绿脉(湖北)检测有限公司杭州分公司,保定护航检测有限公司,合肥庆祝检测技术有限公司,吉林省宇丰检测有限公司,哈尔滨恒运检测有限公司,嘉兴合辰检测技术有限公司等。

详见:一次性注射器第三方检测机构有哪些(附最新名单)

步骤二、确认一次性注射器执行哪些标准

要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认一次性注射器的执行标准。

一次性注射器需要依据:GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》,YY/T 0497-2018《一次性使用无菌胰岛素注射器》,YY/T 0909-2013《一次性使用低阻力注射器》,YY/T 0821-2022《一次性使用配药用注射器》,YY/T 0614-2017《一次性使用高压造影注射器及附件》等执行标准,评估一次性注射器的检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。

步骤三、确认一次性注射器需要检测的具体项目

办理一次性注射器第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。一次性注射器检测项目包括:外观检查,尺寸检查,针头锐度测试,针管内壁光滑度测试,密封性能测试,无菌测试,内毒素测试,化学性能测试,材料兼容性测试,包装完整性测试,辐射灭菌验证,有效期测试等。

详见:一次性注射器检测项目包括哪些(项目介绍)

步骤四、沟通一次性注射器检测费用和周期

沟通确认好一次性注射器检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。

步骤五、进行一次性注射器送样

按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。

步骤六、获取一次性注射器检测报告

第三方检测机构根据确认的检测项目,依据YY/T 0614-2017《一次性使用高压造影注射器及附件》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示一次性注射器的辐射灭菌验证,有效期测试,密封性能测试,针头锐度测试等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。

一次性注射器检测需要注意什么

一次性注射器是一种医疗用具,通常由塑料和/或玻璃材质制成,用于注射药物或提取体液样本。使用后即可丢弃,以维持卫生和防止交叉感染。在办理一次性注射器检测时要选择具备资质的机构,最后要确认一次性注射器检测报告上是否盖有CMA印章。

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