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椎间融合器检测报告有效期多长时间

来源:企来检时间:2025-02-17

椎间融合器检测报告有效期多久?一般几年?

椎间融合器检测报告有效期为一年,在椎间融合器检测报告使用时一般要求企业或商家提供一年以内最新的检测报告。

一般椎间融合器送检分为二种类型,不同类型检查有效期不同。

1、企业委托有效期要求

委托送检是企业或者商家自行将椎间融合器送至第三方检测机构,要求实验室对与椎板的配合性测试,内毒素,长期稳定性测试,尺寸测量等项目进行检测。检测机构只对本次样品进行检测,检测结果仅反应的是送检样品的质量,检测报告仅对本次送检的椎间融合器有效。

2、批次抽检有效期要求

质量监督管理部门依据法规,对市场上的椎间融合器随机进行的抽检,在同一批次产品中抽取一部分进行检测。监督抽检会对椎间融合器的部分项目进行检测,如:与椎板的配合性测试,内毒素,长期稳定性测试,尺寸测量等。因此检测报告仅对该批次椎间融合器所检项目是否符合执行标准进行判定,检测报告对该批次的椎间融合器产品质量有效。

其它注意事项

1、椎间融合器检测报告会标注哪些日期

椎间融合器检测报告上不会注明有效期,只会标注样品的送检时间和报告的出具时间。

2、椎间融合器检测报告有效期的法律规定

目前椎间融合器执行标准YY/T 1502-2016《脊柱植入物 椎间融合器》,YY/T 0960-2014《脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法》等和相关法规中并没有规定检测报告的有效期。

3、椎间融合器应该多久检测一次

椎间融合器检测报告使用过程中,对检测报告的出具时间都有要求。一般都要求提供最新的报告,最长不超过一年,因此椎间融合器每年或者每批次都需要检测。

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