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医用生物安全柜检测报告怎么办理(最新指南)

来源:企来检时间:2025-05-31

医用生物安全柜检测报告如何办理?第三方检测去哪里?医用生物安全柜检测报告最新办理流程如下。

步骤一、联系具有医用生物安全柜检测能力的机构

确认联系的机构或者实验室具备医用生物安全柜检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。

一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:七西格玛(上海)检测认证有限公司,上海企翔检测有限公司,东莞市罗漫检测技术有限公司,兰心检测技术服务(海南)有限公司,句容市友安检测有限公司,四川中垲检测有限公司等。

步骤二、确认医用生物安全柜执行哪些标准

要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认医用生物安全柜的执行标准。

医用生物安全柜需要依据:YY/T 1540-2017《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》,YY 0569-2011《Ⅱ级 生物安全柜》,DB44/T 833-2010《生物安全柜性能快速测评方法》,JJF 1815-2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》,SN/T 3901-2014《生物安全柜使用和管理规范》等执行标准,评估医用生物安全柜的检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。

详见:医用生物安全柜执行标准是什么(最新一览)

步骤三、确认医用生物安全柜需要检测的具体项目

办理医用生物安全柜第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。医用生物安全柜检测项目包括:外观检查,结构检查,材料检查,电源线连接检查,电气安全测试,气流模式测试,高效过滤性能测试,空气流速测试,噪音水平测试,振动测试,紫外线灯强度测试,光照度测试,防护性能测试,微生物污染测试,内部环境稳定性测试,操作控制功能测试,紧急停止功能测试,泄漏测试,压力差测试,温度和湿度控制测试等。

详见:医用生物安全柜检测项目有哪些(项目一览)

步骤四、沟通医用生物安全柜检测费用和周期

沟通确认好医用生物安全柜检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。

步骤五、进行医用生物安全柜送样

按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。

步骤六、获取医用生物安全柜检测报告

第三方检测机构根据确认的检测项目,依据JJF 1815-2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示医用生物安全柜的温度和湿度控制测试,紫外线灯强度测试,材料检查,防护性能测试等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。

医用生物安全柜检测需要注意什么

医用生物安全柜是实验室设备,用于防止微生物暴露及污染,保护操作者、样品及环境安全。在办理医用生物安全柜检测时要选择具备资质的机构,最后要确认医用生物安全柜检测报告上是否盖有CMA印章。

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