




药用铝箔检测报告如何办理?第三方检测去哪里?药用铝箔检测报告最新办理流程如下。
步骤一、联系具有药用铝箔检测能力的机构
确认联系的机构或者实验室具备药用铝箔检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。
一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:上海弗壹检测科技有限公司,上海彦锋检测有限公司,东方市兴利检测有限公司,中农百绿(青岛)检验有限责任公司,华必达人工检测认证(深圳)有限公司,华芯检测(无锡)有限公司等。
步骤二、确认药用铝箔执行哪些标准
要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认药用铝箔的执行标准。
药用铝箔需要依据:YBB00152002-2015《药用铝箔》,YBB00212004-2015《药用铝塑封口垫片通则》,YBB00142005-2015《药用聚酯/铝/聚酯封口垫片》,YBB00152005-2015《药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片》,YBB00172002-2015《聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》等执行标准,评估药用铝箔的检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。
步骤三、确认药用铝箔需要检测的具体项目
办理药用铝箔第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。药用铝箔检测项目包括:外观检查,厚度测定,孔洞,针孔,光泽度,色泽均匀性,表面粗糙度,拉伸强度测试,断裂伸长率测试,撕裂强度测试,热封强度测试,耐热性测试,耐化学腐蚀性测试,气体透过率测试,水蒸气透过率测试,微生物屏障性能测试,铝含量测定,重金属含量测定,微生物限度,无菌测试等。
步骤四、沟通药用铝箔检测费用和周期
沟通确认好药用铝箔检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。
步骤五、进行药用铝箔送样
按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。
步骤六、获取药用铝箔检测报告
第三方检测机构根据确认的检测项目,依据YBB00172002-2015《聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示药用铝箔的无菌测试,外观检查,水蒸气透过率测试,色泽均匀性等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。
药用铝箔检测需要注意什么
药用铝箔是一种用于包装药品的铝制材料,具有防潮、防光、防氧化等特性,确保药品质量和有效期。在办理药用铝箔检测时要选择具备资质的机构,最后要确认药用铝箔检测报告上是否盖有CMA印章。
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