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药用辅料检测服务

服务区域:全国检测费用:面议
检测须知更新时间:2024-10-21

企来检是一家专业的药用辅料第三方检测机构,可以提供药用辅料检测报告办理服务

检测周期:3-7个工作日

送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)

一、药用辅料常见检测项目说明

1、比旋光度:衡量药用辅料溶液对平面偏振光旋转能力的一项指标,用于判断样品的纯度。

2、粒度分布:测定药用辅料颗粒的大小及其分布情况,对于药物的溶解性和生物利用度有重要影响。

3、细菌内毒素检查:通过检测药用辅料中是否存在细菌内毒素来确保产品的安全性,避免热原反应。

4、农药残留:分析药用辅料中可能含有的农药残留量,保障药品符合相关安全标准。

5、微生物污染预防措施:指建立的一系列程序和措施,以减少或消除药用辅料在生产过程中受到的微生物污染风险。

6、抗生素敏感性测试:用于检测药用辅料是否对特定抗生素具有敏感性,以评估其在抗生素存在环境下的稳定性。

7、残留溶剂:测定药用辅料中有机溶剂的残留量,以确保其不会对人体健康造成不良影响。

8、氧化还原性:评估药用辅料是否容易进行氧化或还原反应,这对于保持药品稳定性和有效性至关重要。

9、内毒素含量测定:定量检测药用辅料中的内毒素水平,这是确保药品安全性的关键步骤。

10、熔点:确定药用辅料从固态转变为液态时的确切温度,对于控制药品的生产和存储条件非常重要。

二、药用辅料执行标准依据

1、YY 0143-1993《药用辅料 柠檬黄》

2、YY 0144-1993《药用辅料 日落黄》

3、YY 0145-1993《药用辅料 胭脂红》

4、YY 0146-1993《药用辅料 苋菜红》

5、YY 0147-1993《药用辅料 亮蓝》

三、药用辅料检测费用参考

办理一份药用辅料检测报告的的费用大概在600元至4000元左右。

检测项目(部分)检测价格(预估)
内毒素含量测定
250
细菌内毒素检查
100
比旋光度
100
有机挥发性杂质
200
溶解度
250
微生物限度
300
酸碱度
200
粒度分布
250
无菌检查
350
农药残留
200
四、药用辅料检测服务流程

1、预约送检:填写产品预约送检单

2、确认标准:确认药用辅料执行标准

3、确认项目:确认药用辅料需要检测的项目

4、沟通费用:双方沟通最终检测费用

5、送检样品:按实验室要求送样

6、出具报告:为您出具药用辅料检测报告

附:药用辅料检测背景

药用辅料是指在药品制剂中添加的,用于改善药品性质、增强疗效、方便使用或提高安全性的物质。它们可以是天然来源的,也可以是合成的。常见的药用辅料包括填充剂、增稠剂、稳定剂、润滑剂、着色剂、乳化剂、分散剂等。这些辅料在药品生产过程中起到关键作用,但必须符合严格的质量标准和安全要求。在使用时,医生和药师需要了解药物成分中的辅料,以确保患者安全有效地使用药物。

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