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输液灌注器具检测服务

服务区域:全国 检测费用:面议
检测须知 更新时间:2024-08-20

企来检是一家专业的输液灌注器具第三方检测机构,可以提供输液灌注器具检测报告办理服务

检测周期:3-7个工作日

送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)

一、输液灌注器具常见检测项目说明

1、连接强度测试:评估输液装置中各连接部件的机械稳定性和耐久性,确保在正常使用过程中不会发生脱离或泄漏。

2、耐压测试:检验输液器具在规定的压力下是否能够保持完好无损,从而确保其在输液过程中的安全性。

3、金属元素检测:分析输液器具中是否含有对人体有害的金属元素,以保障患者安全。

4、内毒素测试:检测输液器具中是否存在细菌内毒素,以防止潜在的热原反应对患者造成危害。

5、包装完整性测试:确保输液器具的包装没有破损,可以有效防止微生物污染和产品损坏。

6、输液速度测试:验证输液器具控制输液速率的准确性和一致性,保证药物按正确剂量输送。

7、物理性能测试:检查输液器具的各项物理特性,如透明度、颜色稳定性等,符合标准要求。

8、泄漏测试:确认输液系统在正常及最大工作压力下无泄漏点,确保液体不会在不应泄露的地方流出。

9、非金属元素检测:分析输液器具中是否含有有害的非金属元素,比如塑化剂等,以确保产品安全。

10、无菌测试:通过严格的微生物检测方法,验证输液器具在出厂时是无菌的,避免使用过程中引入感染风险。

二、输液灌注器具执行标准依据

1、GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》

2、GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》

3、YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》

4、YY/T 0611-2020《一次性使用静脉营养输液袋》

5、YY 1-2019《专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器》

三、输液灌注器具检测费用参考

办理一份输液灌注器具检测报告的的费用大概在200元至7000元左右。

检测项目(部分)检测价格(预估)
化学性能测试
350
热原测试
100
内毒素测试
100
金属元素
350
物理性能测试
300
吸附性测试
250
泄漏测试
250
溶出物测试
150
生物相容性评估
100
包装完整性测试
150
四、输液灌注器具检测服务流程

1、预约送检:填写产品预约送检单

2、确认标准:确认输液灌注器具执行标准

3、确认项目:确认输液灌注器具需要检测的项目

4、沟通费用:双方沟通最终检测费用

5、送检样品:按实验室要求送样

6、出具报告:为您出具输液灌注器具检测报告

附:输液灌注器具检测背景

输液灌注器具是一种医疗设备,用于将药物或液体通过静脉注射的方式输送到患者体内。它通常由一个注射器和一个连接管组成,注射器可以手动或电动操作,连接管则与患者的静脉相连。输液灌注器具广泛应用于医院、诊所等医疗机构,用于治疗各种疾病和症状,如感染、脱水、营养不良等。

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