企来检是一家专业的输液灌注器具第三方检测机构,可以提供输液灌注器具检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、输液灌注器具常见检测项目说明1、连接强度测试:评估输液装置中各连接部件的机械稳定性和耐久性,确保在正常使用过程中不会发生脱离或泄漏。
2、耐压测试:检验输液器具在规定的压力下是否能够保持完好无损,从而确保其在输液过程中的安全性。
3、金属元素检测:分析输液器具中是否含有对人体有害的金属元素,以保障患者安全。
4、内毒素测试:检测输液器具中是否存在细菌内毒素,以防止潜在的热原反应对患者造成危害。
5、包装完整性测试:确保输液器具的包装没有破损,可以有效防止微生物污染和产品损坏。
6、输液速度测试:验证输液器具控制输液速率的准确性和一致性,保证药物按正确剂量输送。
7、物理性能测试:检查输液器具的各项物理特性,如透明度、颜色稳定性等,符合标准要求。
8、泄漏测试:确认输液系统在正常及最大工作压力下无泄漏点,确保液体不会在不应泄露的地方流出。
9、非金属元素检测:分析输液器具中是否含有有害的非金属元素,比如塑化剂等,以确保产品安全。
10、无菌测试:通过严格的微生物检测方法,验证输液器具在出厂时是无菌的,避免使用过程中引入感染风险。
二、输液灌注器具执行标准依据1、GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》
2、GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》
3、YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》
4、YY/T 0611-2020《一次性使用静脉营养输液袋》
5、YY 1-2019《专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器》
三、输液灌注器具检测费用参考办理一份输液灌注器具检测报告的的费用大概在200元至7000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
化学性能测试 | 350 |
热原测试 | 100 |
内毒素测试 | 100 |
金属元素 | 350 |
物理性能测试 | 300 |
吸附性测试 | 250 |
泄漏测试 | 250 |
溶出物测试 | 150 |
生物相容性评估 | 100 |
包装完整性测试 | 150 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认输液灌注器具执行标准
3、确认项目:确认输液灌注器具需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具输液灌注器具检测报告
附:输液灌注器具检测背景
输液灌注器具是一种医疗设备,用于将药物或液体通过静脉注射的方式输送到患者体内。它通常由一个注射器和一个连接管组成,注射器可以手动或电动操作,连接管则与患者的静脉相连。输液灌注器具广泛应用于医院、诊所等医疗机构,用于治疗各种疾病和症状,如感染、脱水、营养不良等。
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