企来检是一家专业的玻璃药包装材料第三方检测机构,可以提供玻璃药包装材料检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、玻璃药包装材料常见检测项目说明1、药物相容性:检测玻璃药包装材料是否会与内部药品发生化学反应,影响药效及安全性。
2、挥发性残留物:分析在生产过程中可能残留在玻璃药瓶内部的易挥发化学物质。
3、耐碱性:评估玻璃材质在碱性环境下的耐受性,以确定其是否适用于特定药品的存放。
4、尺寸测量:测定玻璃药瓶各部分尺寸是否符合预定的标准规范,以保证机械填充的准确性。
5、重金属含量:检测玻璃药包材中是否含有超标的重金属,确保不会对药品造成污染。
6、透光率:评定玻璃药包材料的透光性能,保证药品存储条件符合光照敏感性要求。
7、微生物限度:检验玻璃药包材料是否存在微生物污染,保障药品的安全性和稳定性。
8、热稳定性:测试玻璃药包材在高温或变温条件下的物理性质稳定性,防止因温度引起的药品变质。
9、易氧化物含量:分析玻璃中容易被氧化的成分含量,以评估其在长期储存过程中的稳定性。
10、非挥发性残留物:检测在生产或加工过程中可能在包装材料上留下的不挥发性化学物质残余。
二、玻璃药包装材料执行标准依据1、YBB00012005-1-2015《药用高硼硅玻璃管》
2、YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》
3、YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液体瓶》
4、YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》
5、YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注射剂瓶》
三、玻璃药包装材料检测费用参考办理一份玻璃药包装材料检测报告的的费用大概在700元至4000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
内毒素含量 | 100 |
耐酸性 | 200 |
外观检查 | 350 |
机械性能 | 100 |
耐碱性 | 400 |
药物相容性 | 350 |
重金属含量 | 400 |
化学稳定性 | 100 |
尺寸测量 | 250 |
耐有机溶剂性 | 200 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认玻璃药包装材料执行标准
3、确认项目:确认玻璃药包装材料需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具玻璃药包装材料检测报告
附:玻璃药包装材料检测背景
玻璃药包装材料是一种普遍用于保护和封装药物的容器材质,通常由多种无机盐类(如硅酸盐、硼酸盐和磷酸盐)在高温下熔化并经过冷却成型制成。这种材料因其出色的化学惰性、不透气性以及阻挡紫外线的能力,成为确保药品质量和安全性的理想选择。它能够有效隔离药物与外界潜在的污染源,比如氧气、湿气和光照,从而延长药品的有效期并保持其药效。玻璃包装也便于进行灭菌处理,满足无菌药品储存的需求。尽管玻璃材料较为沉重且易碎,但它的透明度高,方便用户直观检查药品状况,因此它在口服液体药品、注射剂和生物制剂等药品的包装中仍被广泛采用。
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