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企来检是一家专业的一次性医用口罩第三方检测机构,可以提供一次性医用口罩检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、一次性医用口罩检测项目说明1、尺寸检查:确保口罩的大小和形状符合制造标准或规格要求。
2、合成血液穿透测试:检验口罩对合成血液的阻隔能力,评估其在实际使用过程中对血液和其他体液的防护效果。
3、细菌过滤效率:测量口罩过滤细菌的能力,评价其对微生物的阻隔效果。
4、鼻夹力测试:评估口罩上的鼻夹是否提供足够的压力以保持与鼻梁紧密贴合,确保密封效果。
5、阻燃性能测试:检验口罩材料遇火时的燃烧特性,确保在接触火焰时不会迅速燃烧,提供一定的阻燃保护。
6、灭菌验证:确认口罩通过适当的灭菌方法(如环氧乙烷)后,能达到无菌状态,适用于需要无菌环境的场合。
7、皮肤刺激性测试:确定口罩材料直接接触皮肤后不会导致过敏或其他刺激反应。
8、包装完整性检查:检验口罩的最终包装是否完好无损,确保产品在运输和储存期间不受污染。
9、微生物指标测试:分析口罩上是否存在微生物污染,并确保其数量在安全范围之内。
10、甲醛含量测试:测量口罩中释放或含有的甲醛量,以确保其浓度不会对人体健康产生不良影响。
二、一次性医用口罩检测执行标准参考1、YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》
YY/T 0969-2013是中国医药行业标准,规定了一次性使用医用口罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于覆盖使用者口鼻,防止交叉感染的一次性使用医用口罩。口罩应具有良好的过滤效率、呼吸阻力、合成血液穿透、微生物指标等性能,同时应符合生物相容性要求。
2、T/CASME 302-2023《一次性使用医用病毒灭活口罩》
T/CASME 302-2023是中国医疗器械行业协会标准,主要针对一次性使用医用病毒灭活口罩的性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面进行规定。该标准适用于一次性使用、具有病毒灭活功能的医用口罩。口罩应具备良好的过滤效率、呼吸阻力、合成血液穿透、微生物指标等性能,同时应具备病毒灭活功能。
3、T/ZZB 2728-2022《医用外科口罩》
T/ZZB 2728-2022是浙江省品牌建设促进会标准,主要规定了医用外科口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于覆盖使用者口鼻,防止交叉感染的医用外科口罩。口罩应具有良好的过滤效率、合成血液穿透、微生物指标等性能,同时应符合生物相容性要求。
4、YY 0469-2011《医用外科口罩》
YY 0469-2011是中国医疗器械行业标准,规定了医用外科口罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于覆盖使用者口鼻,防止交叉感染的医用外科口罩。口罩应具有良好的过滤效率、合成血液穿透、微生物指标等性能,同时应符合生物相容性要求。
三、一次性医用口罩检测费用明细办理一份一次性医用口罩检测报告的的费用大概在300元至10000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
pH值测试 | 350 |
外观检查 | 200 |
阻燃性能测试 | 150 |
细菌过滤效率 | 250 |
呼吸阻力测试 | 250 |
甲醛含量测试 | 350 |
压力差测试 | 250 |
合成血液穿透测试 | 400 |
鼻夹力测试 | 350 |
皮肤刺激性测试 | 200 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认一次性医用口罩执行标准
3、确认项目:确认一次性医用口罩需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具一次性医用口罩检测报告
有检研究院旗下第三方检测报告办理服务