广电计量获新版GB 9706.1标准检验资质认定

近日，中国食品药品检定研究院发布《关于新版GB9706系列标准检验资质认定有关情况的公告》，广电计量全资子公司方圆广电检验检测股份有限公司（简称“方广检测”）喜获GB9706.1-2020和YY9706.102-2021资质认定。新版GB9706为医疗器械的生产和质量检验提供了新的规范，对于产业高质量发展至关重要。

对标新版GB9706标准，方广检测补齐检验检测能力，加快检验能力扩容扩项，提升新版GB9706系列标准检验能力和效率。本次获得新版GB9706标准检验资质认定，标志着方广检测在医疗器械领域行业认可度和认可范围的又一突破，进一步完善了检测认证服务能力。

在医疗器械领域，方广检测拥有国家级CNAS/CMA认可资质实验室，入选国家级医疗器械防疫用品检验检测机构名录，具备多种有源医疗器械的安全、EMC以及性能等多方面检测能力，可为客户提供医疗器械检测、认证、培训等一站式技术服务。

医疗检测：

安规检测（GB9706.1）

电磁兼容检测（YY9706.102）

可靠性与环境试验（GB/T14710）

医疗培训：

国际医疗器械法规培训

ISO13485标准培训

ISO13485内审员培训

FDAQSR820培训

医疗器械安全、EMC相关标准培训

医疗认证：

美国FDA注册

欧洲CE（MDR、IVDR）

澳大利亚TGA注册

日本JPAL注册

韩国KFDA注册

巴西注册

印度注册

俄罗斯注册

医疗质量体系：

ISO13485医疗器械质量管理体系

ISO14971医疗器械风险管理体系

医疗器械GMP质量管理体系

YY0287医疗器械质量管理体系

QSR820医疗器械质量法规体系

多国认证MDSAP

方广检测是国家认监委指定CCC强制性产品认证实验室、国家市场监督管理总局指定产品质量国家监督抽查承检机构，2020年获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录；在信息技术设备、充电桩、5G通信、家用电器、汽车电子、防爆电气、医疗设备等领域拥有深厚的技术积累和丰富的服务经验，致力于为客户提供一站式产品检测认证服务，帮助客户快速解决市场准入问题。

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