医疗器械检测机构有哪些?他们能提供哪些服务?
医疗器械检测机构名单
1、南宁特标检测科技有限公司
南宁特标检测科技有限公司位于广西壮族自治区南宁市,成立于2008年05月12日。法人代表是陈玉,注册资金1,000万(元),公司地址在南宁市壮锦大道27号盛天领域3号楼918号。
2、新疆天普志诚检测有限公司
新疆天普志诚检测有限公司位于新疆维吾尔自治区巴音郭楞蒙古自治州,成立于2018年05月23日。法人代表是王丽萍,注册资金1,000万(元),公司地址在新疆巴州库尔勒市兰干路春天花园2号楼2层-1号门面。
3、湖南智水检测技术有限公司
湖南智水检测技术有限公司位于湖南省湘潭市,成立于2022年08月19日。法人代表是殷建国,注册资金1,000万(元),公司地址在湖南省湘潭市湘潭县易俗河镇杨柳路以东,贵竹路以西,鹦鹉路以南(株洲南方阀门联合厂房二)。
4、黑龙江省慧阳检测有限责任公司
黑龙江省慧阳检测有限责任公司位于黑龙江省黑河市,成立于2017年09月28日。法人代表是黄勇,注册资金200万(元),公司地址在黑河市合作区雪松街76号(金通花园小区交通高层二楼)。
5、株洲顺征检测有限公司
株洲顺征检测有限公司位于湖南省株洲市,成立于2021年01月26日。法人代表是贺顺,注册资金735万(元),公司地址在湖南省株洲市芦淞区董家塅高科园露雨斯厂房及辅助用房501、502号。
6、山东万众检测技术有限公司
山东万众检测技术有限公司位于山东省济南市,成立于2017年12月27日。法人代表是许明,注册资金1,000万(元),公司地址在山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分五区二号楼5-5。
7、云南建普质量检测有限公司
云南建普质量检测有限公司位于云南省曲靖市,成立于2017年12月07日。法人代表是郭遗明,注册资金500万(元),公司地址在云南省曲靖市麒麟区麒麟东路延长线盛世国际广场一期101幢01号。
8、宁夏力源计量检测有限公司
宁夏力源计量检测有限公司位于宁夏回族自治区银川市,成立于2020年06月17日。法人代表是李江,注册资金100万(元),公司地址在宁夏回族自治区银川市兴庆区兴水路1号绿地21商城D区14号楼208室。
9、甘肃畅达试验检测中心有限公司
甘肃畅达试验检测中心有限公司位于甘肃省临夏回族自治州,成立于2012年11月21日。法人代表是熊坤,注册资金50万(元),公司地址在甘肃省临夏州永靖县岘塬镇岘塬村。
10、河北莱茵检测科技有限公司
河北莱茵检测科技有限公司位于河北省石家庄市,成立于2017年08月25日。法人代表是郭晓龙,注册资金3,000万(元),公司地址在石家庄市鹿泉区山尹村镇滨海路19号。
11、辽宁华云检测有限公司
辽宁华云检测有限公司位于辽宁省本溪市,成立于2016年03月09日。法人代表是荣庆华,注册资金1,000万(元),公司地址在辽宁省本溪市溪湖区溪湖东路115-1栋5#-6#二楼。
12、广西研析检测技术有限公司
广西研析检测技术有限公司位于广西壮族自治区玉林市,成立于2019年02月18日。法人代表是姚敏,注册资金200万(元),公司地址在玉林市名山桂园开发区北7栋18号三楼。
13、梅州市荣捷检测服务有限公司
梅州市荣捷检测服务有限公司位于广东省梅州市,成立于2022年03月02日。法人代表是王华,注册资金100万(元),公司地址在梅州市蕉岭县长潭镇堑垣村桃五。
14、内蒙古科远检测有限公司
内蒙古科远检测有限公司位于内蒙古自治区鄂尔多斯市,成立于2018年08月08日。法人代表是杨景程,注册资金200万(元),公司地址在内蒙古自治区鄂尔多斯市东胜区乌审东街昌盛伟业四楼401室。
15、山东建安检验检测有限公司
山东建安检验检测有限公司位于山东省德州市,成立于2019年11月07日。法人代表是孙玉兰,注册资金2,000万(元),公司地址在山东省德州市德城区天衢街道办事处学院东路以东德州东北城汽车城23号楼1-2层16号。
16、萍乡市欣科瑞检测有限责任公司
萍乡市欣科瑞检测有限责任公司位于江西省萍乡市,成立于2006年10月23日。法人代表是刘新星,注册资金180万(元),公司地址在江西省萍乡经济技术开发区滨河东路408号。
17、日照众诚检验检测有限公司
日照众诚检验检测有限公司位于山东省日照市,成立于2021年01月05日。法人代表是郭涛,注册资金100万(元),公司地址在山东省日照市东港区日照街道山东西路北茶小镇6号楼318室。
18、揭阳佰泓通检验检测有限公司
揭阳佰泓通检验检测有限公司位于广东省揭阳市,成立于2013年01月21日。法人代表是林冬苗,注册资金55万(元),公司地址在揭东县城206国道缶灶路段南侧东景园B1幢18-19号。
19、江苏羲和检测技术有限公司
江苏羲和检测技术有限公司位于江苏省无锡市,成立于2018年12月13日。法人代表是万斌,注册资金1,200万(元),公司地址在宜兴市新街街道南岳路1号U谷科技园24号楼。
20、江西中誉检测有限公司
江西中誉检测有限公司位于江西省鹰潭市,成立于2018年04月19日。法人代表是戴西明,注册资金200万(元),公司地址在江西省鹰潭市月湖区鹰雄大道月湖区工业园区1号(贵溪鹰潭交汇处)东栋二楼。
医疗器械检测机构服务内容
医疗器械检测机构服务内容涵盖从预市场阶段到上市后监管的整个生命周期。它们提供注册检测,包括样品检测和临床试验方案设计,确保产品符合相关法规要求。同时,这些机构还进行临床评价和试验,通过与医疗机构合作收集数据分析产品的安全有效性。
它们提供技术文档审核、质量管理体系评估、临床试验监督等咨询服务,帮助企业准备注册申请材料。对于创新医疗器械,机构还会参与特别审查程序,协助快速通过审批。检测机构也负责上市后产品的持续监管,包括不良事件的监测、再评价和质量跟踪报告,确保市场上产品的安全性和有效性。
医疗器械检测机构服务流程
1、客户咨询:初步了解客户需求,提供服务介绍。
2、资料审核:检查客户提供的产品资料和技术文件是否齐全。
3、合同签订:与客户确定服务内容,签订服务合同。
4、样品接收:接收客户提交的医疗器械样品。
5、检测计划制定:根据样品特性和客户需求,制定详细的检测计划。
6、实验室检测:按照检测计划和相关标准,对样品进行实验室检测。
7、结果分析:对检测数据进行分析,评估产品性能是否符合标准。
8、报告出具:整理检测结果,出具检测报告并提交给客户。
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