医疗器械检测中心名单（CMA检测单位有哪些）

医疗器械检测中心去哪找？医疗器械检测机构的服务内容是什么？

医疗器械检测中心服务内容

医疗器械检测中心提供全面的服务以确保医疗器械的安全和有效性。这些服务通常包括电气安全检测，评估医疗器械的电气绝缘、强度和漏电流等，以预防使用中的电气故障。他们还提供动物试验、临床前研究、软件评估、可用性工程服务、风险分析、有限元分析、法规注册支持、质量体系咨询等。

这些服务不仅覆盖产品研发和检测阶段，还包括市场准入和后期监管，以满足不同市场的法规要求，确保产品全球竞争力。通过这些综合服务，医疗器械检测中心支持企业从研发到市场准入的全过程，助力医疗器械行业的创新与发展。

医疗器械检测中心最新名单

1、新疆维通医疗器械检测有限公司

疆维通医疗器械检测有限公司成立于2021年01月28日，注册地位于新疆乌鲁木齐高新区北区西彩路181号新疆生物创新创业园孵化楼401室402室411室412室413室415室间数6间，法定代表人为徐维。经营范围包括特种设备检验检测服务；检验检测服务；安全生产检验检测；医疗服务；出入境检疫处理；认证服务；电子认证服务；烟草制品零售；酒类经营；食品经营；食品互联网销售；药物检测仪器销售；日用品销售；计量服务；实验分析仪器销售；仪器仪表销售；试验机销售；生态资源监测；科技中介服务；国内贸易代理；信息技术咨询服务；新材料技术研发；生物基材料销售；玻璃仪器销售；技术玻璃制品销售；新材料技术推广服务；企业管理；机械设备销售；智能仪器仪表销售；办公设备耗材销售；医护人员防护用品零售；医用口罩零售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；固体废弃物检测仪器仪表销售；太赫兹检测技术研发；办公设备销售；电子测量仪器销售；第三类医疗器械经营；医护人员防护用品批发；环境应急检测仪器仪表销售；未经加工的坚果、干果销售。

2、上海无源医疗器械检测技术服务有限公司

上海无源医疗器械检测技术服务有限公司成立于2017年09月15日，注册地位于上海市嘉定区真南路4929号1幢10层1025室，法定代表人为洪峰。经营范围包括一般项目：从事一类医疗器械的技术检测，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，标准化服务，信息咨询服务，企业管理咨询，会议及展览服务，工程和技术研究和试验发展，计量服务，电子、机械设备维护，生物基材料销售，药物检测仪器销售，机械设备销售，第一类医疗器械销售，仪器仪表销售，橡胶制品销售，塑料制品销售，五金产品批发，五金产品零售，模具销售，化妆品零售，化妆品批发，电子产品销售，电子专用材料销售，专用化学产品销售。

许可项目：检验检测服务；技术进出口；货物进出口。上海无源医疗器械检测技术服务有限公司对外投资1家公司。

3、上海国研医疗器械检测中心有限公司

上海国研医疗器械检测中心有限公司成立于2021年11月01日，注册地位于上海市浦东新区庆达路315号15幢1、3、4层，法定代表人为宋振刚。经营范围包括许可项目：检验检测服务；认证服务。

一般项目：医疗器械的研发；工程和技术研究和试验发展；医疗器械、检测技术、医药技术领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务；标准化服务；计量技术服务；翻译服务。

4、山西源康医疗器械检测有限公司

山西源康医疗器械检测有限公司成立于2023年10月11日，注册地位于山西省临汾市尧都区滨河街道富力湾-A2#综合楼-1单元-1723，法定代表人为张春燕。经营范围包括许可项目：检验检测服务；室内环境检测；职业卫生技术服务；农产品质量安全检测；林业产品质量检验检测；辐射监测；司法鉴定服务；特种设备检验检测；城市生活垃圾经营性服务。

一般项目：环境保护监测；生态资源监测；农业科学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；环境卫生公共设施安装服务；专业保洁、清洗、消毒服务。

5、杭州标源医疗器械检测服务有限公司

杭州标源医疗器械检测服务有限公司成立于2018年08月23日，注册地位于浙江省杭州市桐庐县县城大奇山路937号108室，法定代表人为杜雅舟。经营范围包括医疗器械及设备检测；医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让；自有设备租赁；计算机信息技术服务；计算机软硬件及辅助设备的销售。

6、浙江华馨医疗器械检测有限公司

浙江华馨医疗器械检测有限公司成立于2021年06月11日，注册地位于浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢312室，法定代表人为李云爱。经营范围包括许可项目：检验检测服务；认证服务。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；电子测量仪器销售；实验分析仪器销售。

7、上海瑞迪医疗器械检测认证有限公司

上海瑞迪医疗器械检测认证有限公司成立于2019年01月08日，注册地位于上海市杨浦区翔殷路128号11号楼C座316室，法定代表人为姚娟。经营范围包括医疗器械检测与评价领域、认证与评价领域、标准技术研究领域、医药科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让，标准技术服务，标准管理流程再造服务，计量服务，检测服务，认证服务。

8、山东邦众医疗器械检验检测中心有限公司

山东邦众检验检测中心有限公司创立于2016年，是经国家市场监管部门核准成立的全国首批专业从事医疗器械检验检测服务的公司之一。邦众检测中心紧紧抓住国家医疗器械监督管理条例重新修订颁布和国家医疗器械注册持有人制度改革洪流，科学策划、精准细致，秉持精准严谨、高效迅捷的检验检测精神，建成了符合国际CNAS标准及国家CMA标准的生物、化学、物理检测实验室；其中，枣庄分公司实验室业已取得国家有关部门颁发的《实验动物使用许可证》和“生物学评价实验室”资质认定，成为山东省首批具有专业医疗器械生物相容性试验能力的第三方检验检测平台。可以为客户提供产品研发、检测、注册、生产、企业培训等一站式服务。

公司由多名10年以上行业经验的专业人士组成，为数家医疗器械企业提供医疗器械的检测、注册和培训服务，我们将用我们的专业、高效，为企业赢得抢占市场的先机。

9、山东迈迪医疗器械检验检测有限公司

山东迈迪医疗器械检验检测有限公司成立于2020年10月20日，注册地位于山东省济南市天桥区药山街道蓝翔路15号时代总部基地1区1号楼110—1，法定代表人为薛延宁。经营范围包括许可项目：第三类医疗器械经营；认证服务；检验检测服务。

一般项目：软件开发；计算机系统服务；计算机软硬件及辅助设备零售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；认证咨询；会议及展览服务。

10、青海嘉瑞康医疗器械检验检测有限公司

青海嘉瑞康医疗器械检验检测有限公司成立于2019年07月12日，注册地位于青海省西宁市城中区创业路附14号202室，法定代表人为吴晓青。经营范围包括许可项目：检验检测服务；第三类医疗器械经营；职业卫生技术服务；放射卫生技术服务。

一般项目：计量技术服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；仪器仪表销售；仪器仪表修理；五金产品批发；玻璃仪器销售；第二类医疗器械销售；专用设备修理；信息技术咨询服务；云计算装备技术服务；信息咨询服务；普通机械设备安装服务；电子产品销售；软件销售；设备监理服务。

医疗器械检测中心服务流程

1、委托受理：客户通过填写“委托书/合同”并提供必要的技术文件和样品，启动检测流程。检测中心对提交的资料进行评审，确认无异议后正式受理。

2、样品准备：客户需要提供足够数量的样品，包括样品使用说明书、检验所需的其他资料以及样品的包装和标签，以确保样品的可追溯性和合规性。

3、检验实施：根据产品特性，检测中心安排相应的检验科室和主检人员执行检验。检验内容可能包括电气安全、性能测试、EMC电磁兼容性测试、化学表征、生物相容性测试等。

4、报告编制与审核：完成检验后，检测中心会编制检验报告，并进行内部审核，确保报告的准确性和完整性。

5、报告发放：检验报告编制和审核无误后，通知客户领取报告。客户可以凭相关凭证到检测中心领取，或通过邮寄的方式获取报告。

6、质量体系咨询与认证支持：检测中心还提供ISO 13485、FDA QSR等标准的实施指导和认证支持服务，帮助企业提高管理水平和市场竞争力。

7、技术支持与法规注册：为客户提供全面的临床评价服务和法规注册支持，确保产品能够顺利进入目标市场。

8、风险分析与有限元分析：检测中心通过系统化的分析评估医疗器械可能存在的风险，利用计算机技术对产品在不同应力条件下的表现进行模拟，优化产品设计。

9、软件评估与可用性工程：针对现代医疗器械中的嵌入式软件进行测试和验证，确保软件系统的安全性和易用性。