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医疗器械型式检验检测机构名单一览(附服务内容)

来源:企来检时间:2025-02-06

医疗器械型式检验检测机构有哪些?他们能提供哪些服务?

医疗器械型式检验检测机构服务内容

医疗器械型式检验检测机构的主要服务内容包括对各类医疗器械产品进行全面的质量检测与评估,确保其符合国家和国际标准的要求。这些机构通常具备先进的检测设备和专业的技术团队,能够提供从产品性能测试、材料成分分析、安全性评估到环境适应性试验等一系列服务。例如,在心脏起搏器的生产中,型式检验检测机构会对其电磁兼容性、电池寿命、外壳防水等级等关键指标进行严格检测,以保证该产品能够在复杂的人体环境中长期稳定工作。

这类机构还会为医疗器械制造商提供咨询服务,帮助其了解最新的法规要求及市场动态,从而优化产品设计和生产工艺,提高产品的竞争力。比如,针对新版ISO 13485医疗器械质量管理体系标准的实施,专业检测机构可以为企业提供培训课程,指导其建立更加完善的质量管理体系,以满足全球市场的准入条件。通过这样一系列的服务,不仅能有效提升产品质量,还能增强消费者对于该品牌的信任度,促进企业的长远发展。

医疗器械型式检验检测机构名单

1、铜陵准点检测有限公司

铜陵准点检测有限公司位于安徽省铜陵市,成立于2019年11月19日。法人代表是周云,注册资金100万(元),公司地址在安徽省铜陵市义安区顺安镇长龙村徐村组。

2、东兰县国城检测有限公司

东兰县国城检测有限公司位于广西壮族自治区河池市,成立于2022年05月26日。法人代表是黄程,注册资金1,000万(元),公司地址在广西壮族自治区河池市东兰县东兰镇东兰镇纳亨村向阳新城扶贫移民家园三楼。

3、山西天目检测技术有限公司

山西天目检测技术有限公司位于山西省临汾市,成立于2020年09月29日。法人代表是李曌,注册资金500万(元),公司地址在侯马市汽车西站128号。

4、湖北行先检测科技有限公司

湖北行先检测科技有限公司位于湖北省襄阳市,成立于2021年10月21日。法人代表是吕昭德,注册资金100万(元),公司地址在襄阳市樊城区长虹路148号的蓝光实业公司写字楼C座1楼1128。

5、凉山州科恒检测技术有限公司

凉山州科恒检测技术有限公司位于四川省凉山彝族自治州,成立于2019年03月11日。法人代表是江兴龙,注册资金500万(元),公司地址在四川省凉山彝族自治州西昌市安宁镇东山村九组北工业集中发展区2幢3层。

6、玉树伟龙检验检测有限责任公司

玉树伟龙检验检测有限责任公司位于青海省玉树藏族自治州,成立于2021年12月01日。法人代表是格忠,注册资金500万(元),公司地址在玉树州玉树市青海省玉树市结古镇扎丛科南巷131号。

7、龙岩水发检测有限责任公司

龙岩水发检测有限责任公司位于福建省龙岩市,成立于2023年01月17日。法人代表是郑华勇,注册资金500万(元),公司地址在福建省龙岩市新罗区九一南路164号。

8、深圳市宇冠检测有限公司

深圳市宇冠检测有限公司位于广东省深圳市,成立于2014年05月16日。法人代表是刘元辉,注册资金800万(元),公司地址在深圳市光明新区观光路3009号招商局光明科技园B4栋4B单元。

9、河北金辉检测技术服务有限公司

河北金辉检测技术服务有限公司位于河北省衡水市,成立于2018年06月08日。法人代表是刘玉乐,注册资金300万(元),公司地址在河北省衡水市阜城县民营企业园6区47号。

10、杭州绿科检测技术服务有限公司

杭州绿科检测技术服务有限公司位于浙江省杭州市,成立于2015年12月07日。法人代表是邓晓聪,注册资金100万(元),公司地址在浙江省杭州市钱塘新区白杨街道2号大街511号东部创智大厦4幢2006室。

11、湖北博源检测服务有限公司

湖北博源检测服务有限公司位于湖北省黄冈市,成立于2023年09月25日。法人代表是程燕玲,注册资金100万(元),公司地址在湖北省黄冈市浠水经济开发区重阳阁路56号。

12、广西北星检测科技有限公司

广西北星检测科技有限公司位于广西壮族自治区南宁市,成立于2020年07月27日。法人代表是韦庆业,注册资金300万(元),公司地址在南宁市青秀区金菊路12号广投·昕境D栋金龙大厦(18)楼18B08。

13、河南成凌检测技术有限责任公司

河南成凌检测技术有限责任公司位于河南省焦作市,成立于2022年01月29日。法人代表是谢谋学,注册资金100万(元),公司地址在河南省焦作市解放区人民路369号福安家园4号楼三单元2楼东户。

14、怀化市怀智检测技术有限公司

怀化市怀智检测技术有限公司位于湖南省怀化市,成立于2024年01月22日。法人代表是刘健鹏,注册资金1,000万(元),公司地址在湖南省怀化市洪江市黔城镇株山工业园区209国道与衡安路交汇处(办公楼)的创投中心110-24。

15、黑龙江宝泰隆检验检测有限公司

黑龙江宝泰隆检验检测有限公司位于黑龙江省七台河市,成立于2023年07月21日。法人代表是兰波,注册资金1,000万(元),公司地址在黑龙江省七台河市新兴区北山街宝泰隆路14号。

医疗器械型式检验检测机构服务流程

1、接收客户提交的医疗器械型式检验申请。

2、审核申请资料的完整性与合规性。

3、与客户确认检验项目和标准。

4、制定详细的检验检测计划。

5、进行医疗器械样品的接收与登记。

6、按照检验检测计划执行型式检验。

7、记录检验过程中的数据和结果。

8、分析检验结果,确保符合相关标准。

9、编制型式检验报告,并进行内部审核。

10、向客户提交型式检验报告并提供后续咨询服务。

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