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去添加一次性注射器是医疗器械中常见的一种。为保证其质量和安全性,需要进行各项检测和符合相应的执行标准。
以下是一次性注射器常见的检测项目及其执行标准:
1. 外观检查:检查注射器外观是否完整、无破损、无明显污染等。执行标准:GB/T 14233.2-2005《一次性使用注射器》。
2. 尺寸检测:包括注射器的整体尺寸、容量等方面的测量。执行标准:GB/T 14233.2-2005。
3. 注射器柱塞力度检测:检测注射器柱塞在不同压力下的推拉力度。执行标准:GB/T 14233.2-2005。
4. 注射器密封性检验:检测注射器在不同压力下是否有泄漏。执行标准:ISO 7886-1:2017《一次性使用注射器》。
5. 包装状况检查:检查注射器包装是否完好,是否符合卫生标准。执行标准:GB/T 14233.2-2005。
6. 生物安全性检测:检测注射器是否存在有害物质、细菌等。执行标准:ISO 10993《生物评价医疗器械》。
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