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去添加中药制剂检测项目及执行标准根据不同的制剂类型和应用领域会有所不同,以下是一些常见的中药制剂检测项目:
1. 超微粉末及其制剂检测项目:
水分含量:按照《中华人民共和国药典》(CP)中的相关方法进行测试,一般要求水分含量在10%以下。
含量测定:根据药品成分的特点选择相应的方法进行离子色谱法、高效液相色谱法等进行测试,一般要求目标成分的含量符合药典规定。
2. 冲剂及中药颗粒检测项目:
水分含量:按照药典中的干燥法进行测试,一般要求水分含量在10%以下。
重金属含量:按照《中华人民共和国药典》中对于重金属限量的规定进行测试,一般要求符合规定的限量。
微生物限度:根据相关标准进行测试,一般包括总菌落数、霉菌和酵母菌的限度,一般要求符合规定的限度。
3. 膏剂、乳剂、软膏等外用制剂检测项目:
外观检查:包括颜色、形状、均匀度等方面的评估。
pH值:按照相关标准进行测试,一般要求处于合适的范围内。
稠度:根据药典中的相关方法进行测试,一般要求符合规定的稠度。
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