WS/T 224-2018《真空采血管的性能验证》

WS/T 224-2018《真空采血管的性能验证》基本信息

标准号：WS/T 224-2018

中文名称：《真空采血管的性能验证》

发布日期：2018-04-27    

实施日期：2018-11-01

发布部门：国家卫生健康委员会    

起草单位：广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广州医科大学附属第一医院、同济大学附属同济医院

起草人：邹伟民、李红玉、林勇平、万海英、邓冠华    

中国标准分类号：C50卫生综合

国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合

WS/T 224-2018《真空采血管的性能验证》介绍

WS/T 224-2018《真空采血管的性能验证》是一项由国家卫生健康委员会发布的重要标准，该标准于2018年4月27日发布，并于同年11月1日起正式实施。

一、标准主要内容

1、术语和定义

标准首先对真空采血管、性能验证等术语进行了明确的定义，为后续的性能要求和测试方法提供了基础。

2、性能要求

标准规定了真空采血管应满足的基本性能要求，包括材质、结构、容量、真空度、密封性、抗破裂性等。

3、测试方法

为了验证真空采血管的性能，标准提出了一系列的测试方法，包括真空度测试、密封性测试、抗破裂性测试等。

4、标记和标签

标准还规定了真空采血管的标记和标签要求，包括产品名称、规格、生产日期、有效期、生产企业等信息。

5、包装、运输和贮存

标准对真空采血管的包装、运输和贮存也提出了具体要求，以保证产品在流通过程中的安全性和稳定性。

二、标准意义

WS/T 224-2018《真空采血管的性能验证》标准的制定和实施，对于规范真空采血管市场、提高产品质量、保障临床检测的准确性和可靠性具有重要意义。通过这一标准，生产企业可以明确产品的性能要求，加强质量管理；医疗机构可以依据标准选择合格的真空采血管，提高检测结果的准确性；监管部门可以依据标准进行监督检查，维护市场秩序。WS/T 224-2018《真空采血管的性能验证》标准的发布和实施，为真空采血管的生产和使用提供了科学依据和规范指导。