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GB/T 35267-2017内镜清洗消毒器标准规定内容有哪些

GB/T 35267-2017更新时间: 2025-02-23
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随着医学技术的不断发展,内镜在临床诊断和治疗中的应用越来越广泛。内镜的有效清洗和消毒是确保安全使用内镜的重要环节。为了规范内镜清洗消毒器的设计和使用,中国国家标准化管理委员会发布了GB/T 35267-2017内镜清洗消毒器标准。下面将详细介绍该标准规定的内容。

该标准规定了内镜清洗消毒器在设计、构造、性能、安全和清洗消毒过程中的要求。其中,设计和构造方面的要求包括:设备应具备清洗、消毒和干燥功能;设备应该具备合理的结构和工艺设计,方便操作和维护;设备应该有合适的尺寸和容量来容纳各类内镜和相关器械;设备应该具备可靠的控制系统和安全保护装置。

性能方面的要求包括:清洗程序应能够适应各类内镜和相关器械的清洗需求,能够有效去除污垢和残留物;消毒程序应能够通过适当的温度和持续时间,杀灭内镜表面的微生物;设备的加热和冷却系统应该能够达到要求的温度范围,并能够保持持续稳定的温度;设备应具备合适的水质要求,确保清洗和消毒水的质量符合标准。

安全方面的要求包括:设备应具备可靠的电气控制系统和电气隔离措施,确保操作人员的安全;设备的设计和构造应能够有效防止溢出和泄漏,防止水和消毒液进入敏感部位;设备应有合适的警示系统和报警装置,提示操作人员注意危险和故障情况;设备应具备适当的自洁功能,减少交叉感染的风险。

清洗消毒过程中的要求包括:应按照器械的不同,采用合适的清洗方案;清洗过程中应使用合适的清洗剂,并按照标准要求的浓度和时间进行清洗;消毒过程中应按照标准要求的温度和持续时间进行消毒操作;清洗和消毒过程中,应严格控制水质的要求和使用的清洗剂和消毒剂的质量。

标准还规定了内镜清洗消毒器的检验和检测方法,包括对设备的外观检查、功能检测、温度和水质检测等方面。对于合格的设备,应申请国家标准化管理委员会颁发GB标志,并定期进行性能检测和维护。

GB/T 35267-2017内镜清洗消毒器标准通过规范内镜清洗消毒器的设计和使用,可以提高内镜清洗消毒工作的效率和安全性,减少交叉感染的风险,保护医务人员和患者的健康安全。通过合理的设计和严格的质量控制,可以确保内镜的清洁和消毒效果达到预期要求,促进内镜在临床应用中的更广泛和更安全的使用。

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