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《一次性使用去白细胞滤器》执行标准号

YY 0329-2009 更新时间: 2024-11-07
标准详情

“一次性使用去白细胞滤器”的标准号是:YY 0329-2009

YY 0329-2009《一次性使用去白细胞滤器》由国家食品药品监督管理局于2009-06-16发布,并于2010-12-01实施。

该标准的起草单位为南京赛尔金生物医学有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心;起草人是黄斌、许亚勇、钱毅、由少华、姜跃琴、胡政芳、李云、陈晓通、路志浩  。

“一次性使用去白细胞滤器”介绍

一次性使用去白细胞滤器是一种用于过滤血液或血液成分中白细胞的装置。这种设备的主要功能是减少输血过程中可能引起的白细胞相关副作用,例如发热反应和同种免疫问题。在设计上,它通常采用特定的过滤材料和技术,能够有效拦截血液中的白细胞而让其他细胞如红细胞、血小板等顺利通过。

使用时,医疗工作者将采集的全血或需要处理的血液产品通过这种过滤器进行过滤。其工作原理主要是基于滤材对不同血细胞的大小和形态的差异性识别,以及有时利用特定抗体技术来增强对白细胞的捕获效率。通过这种方式,一次性使用去白细胞滤器不仅有助于提高输血安全,也有利于预防由于白细胞携带病原体引发的疾病传播。

在医疗实践中,这种滤器的引入对于确保临床用血的安全至关重要,特别是在处理那些可能需要多次输血的患者时。由于其为一次性使用,每个病人更换新的滤器可以防止交叉污染,保证过滤效果。一次性使用的特性也符合严格的卫生标准和法规要求,保障了患者接受治疗的安全性。

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