GB 15193.9-2014《食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验》

GB 15193.9-2014《食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验》基本信息

标准号：GB 15193.9-2014

中文名称：《食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验》

发布日期：2014-12-24    

实施日期：2015-05-01

发布部门：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会    

中国标准分类号：X09卫生、安全、劳动保护

GB 15193.9-2014《食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验》介绍

《食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验》（GB 15193.9-2014）是由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的国家标准。自2015年5月1日起，该标准正式实施。

一、标准适用范围

GB 15193.9-2014标准主要适用于啮齿类动物的显性致死试验，包括但不限于小鼠、大鼠等。这些试验广泛应用于食品安全性评估、药物安全性评价、环境污染物毒性研究等领域。

二、术语和定义

标准中对一些关键术语进行了明确的定义，以确保试验过程中的准确性和一致性。如“显性致死”是指在一定条件下，某种物质能够导致动物胚胎死亡或发育异常的现象；“致死剂量”是指能够导致一定比例动物死亡的剂量。

三、试验方法和步骤

1、试验动物的选择：选择健康、无遗传缺陷的啮齿类动物作为试验对象。

2、剂量设置：根据预实验结果和文献资料，设置适当的剂量范围。

3、给药方式：选择合适的给药方式，如口服、注射等。

4、观察指标：记录动物的生长发育、行为表现等，评估物质的毒性。

5、数据处理：采用统计学方法处理试验数据，计算致死剂量等参数。

四、试验结果的评估

1、致死率：物质导致动物死亡的比例。

2、发育异常率：物质导致动物胚胎发育异常的比例。

3、剂量-反应关系：物质剂量与毒性效应之间的关系。

五、标准的意义和作用

GB 15193.9-2014标准的发布和实施，对于提高我国食品安全性评估的科学性和准确性具有重要意义。通过规范啮齿类动物显性致死试验的方法和步骤，可以为食品安全监管部门提供更加可靠的技术支持，保障公众健康。

六、标准的推广和应用

各级食品安全监管部门、科研机构和企业应积极学习和掌握GB 15193.9-2014标准，将其应用于食品安全性评估、药物安全性评价等领域。加强标准宣贯和培训，提高从业人员的专业素质。