YY/T 0734.3-2018《清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》基本信息
标准号:YY/T 0734.3-2018
中文名称:《清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》
发布日期:2018-12-20
实施日期:2020-01-01
发布部门:国家药品监督管理局
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:黄鸿新、陈琨、林曼婷、孙明强、陈嘉晔
中国标准分类号:C47公共医疗设备
国际标准分类号:11.080.10消毒设备
YY/T 0734.3-2018《清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》介绍
YY/T 0734.3-2018《清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》是一项重要的国家标准,由国家药品监督管理局发布,并于2020年1月1日起正式实施。
一、标准概述
YY/T 0734.3-2018标准是针对特定类型的清洗消毒器——对人体废弃物容器进行湿热消毒的设备——的详细技术规定。这一部分标准是对清洗消毒器系列标准的补充,专注于那些用于处理人体废弃物的容器,如手术器械、内窥镜等。
二、标准内容
1、适用范围
本标准适用于所有设计用于对医疗废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器,无论是在医院、实验室还是其他医疗环境中使用。
2、术语和定义
标准中定义了一系列与清洗消毒器相关的专业术语,包括“湿热消毒”、“清洗消毒器”、“人体废弃物容器”等,以确保行业内的统一理解和沟通。
3、要求
标准详细列出了清洗消毒器必须满足的技术要求,包括但不限于:设备的设计和结构必须确保能够有效地对容器进行清洗和消毒;设备必须能够承受规定的温度和压力条件;设备的操作必须简便,确保用户能够安全有效地使用。
4、试验方法
标准规定了一系列试验方法,用以验证清洗消毒器是否符合上述要求。这些试验包括:性能测试,确保设备在实际使用条件下能够达到预期的清洗和消毒效果;安全性测试,确保设备在操作过程中不会对用户或环境造成危害。
三、实施意义
1、提高医疗安全
通过实施YY/T 0734.3-2018标准,可以确保清洗消毒器在医疗环境中的使用能够达到高标准的卫生要求,从而降低因医疗器械污染导致的感染风险。
2、规范行业生产
标准为清洗消毒器的生产提供了明确的技术指导,有助于规范整个行业的生产行为,提高产品质量。
3、促进技术发展
标准的制定和实施能够推动相关技术的发展,鼓励制造商进行技术创新,以满足更严格的卫生安全要求。
YY/T 0734.3-2018《清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》的发布和实施,对于提高医疗环境的卫生水平、保障患者和医护人员的健康具有重要意义。它不仅为清洗消毒器的生产提供了技术标准,也为医疗设备的安全使用提供了保障。
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