YY/T 0711-2009《牙科吸潮纸尖》

YY/T 0711-2009《牙科吸潮纸尖》基本信息

标准号：YY/T 0711-2009

中文名称：《牙科吸潮纸尖》

发布日期：2009-06-16    

实施日期：2010-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会    

起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人：林红、李媛、张研、孙志辉、白伟    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.10牙科材料

YY/T 0711-2009《牙科吸潮纸尖》介绍

YY/T 0711-2009《牙科吸潮纸尖》是由国家食品药品监督管理局于2009年6月16日发布的一项行业标准，并于2010年12月1日起正式实施。

一、标准适用范围

YY/T 0711-2009《牙科吸潮纸尖》适用于牙科临床治疗中使用的吸潮纸尖，包括用于根管治疗、牙周病治疗等的吸潮纸尖产品。该标准为牙科吸潮纸尖的生产、检验和使用提供了统一的技术要求和规范。

二、产品分类

根据YY/T 0711-2009标准，牙科吸潮纸尖按照其直径、长度和结构等特征进行分类。产品分为不同直径和长度的规格，以满足不同临床需求。标准还规定了产品的形状、结构和材料等要求，以确保产品的质量和安全性。

三、技术要求

1、材料要求：产品应使用符合医疗用途的纸材，具有良好的吸湿性和柔软性，且不含有害物质。

2、尺寸要求：产品的直径、长度等尺寸应符合标准规定的规格要求，以保证产品在使用过程中的适应性和准确性。

3、物理性能：产品应具有良好的弹性和柔韧性，不易折断或变形，且在吸湿后能保持良好的形状和结构。

4、卫生性能：产品在生产过程中应严格控制卫生条件，确保产品无菌、无污染，符合医疗使用要求。

5、包装和标识：产品应采用适当的包装方式，以保护产品不受污染和损坏。同时，包装上应标明产品的名称、规格、生产日期、有效期等信息。

四、试验方法

YY/T 0711-2009标准规定了牙科吸潮纸尖的试验方法，包括尺寸测量、物理性能测试、卫生性能检测等，以验证产品是否符合标准要求。试验方法的制定有助于生产企业和检验机构对产品的质量和性能进行准确评估。

五、检验规则

标准还对牙科吸潮纸尖的检验规则进行了规定，明确了产品在生产过程中的抽样、检验和判定等方面的要求。检验规则的制定有助于确保产品质量的稳定性和可靠性。

六、标志、包装、运输和贮存

YY/T 0711-2009标准对牙科吸潮纸尖的标志、包装、运输和贮存等方面也提出了具体要求。产品在包装和运输过程中应采取适当的保护措施，避免产品受到污染和损坏。同时，产品应在规定的条件下贮存，以保持其质量和性能。

YY/T 0711-2009《牙科吸潮纸尖》标准的制定和实施，对于规范牙科吸潮纸尖的生产和使用、提高产品质量、保障医疗安全具有重要意义。生产企业应严格按照标准要求进行生产和检验，医疗机构和医务人员也应充分了解和掌握标准内容，合理选择和使用产品。