GB/T 36078-2018《医药物流配送条码应用规范》

GB/T 36078-2018《医药物流配送条码应用规范》基本信息

标准号：GB/T 36078-2018

中文名称：《医药物流配送条码应用规范》

发布日期：2018-03-15    

实施日期：2018-10-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：全国物流信息管理标准化技术委员会(SAC/TC 267)    

归口单位：全国物流信息管理标准化技术委员会(SAC/TC 267)    

起草单位：华东医药股份有限公司、浙江省物品编码中心、中国物品编码中心、华东医药供应链管理(杭州)有限公司、杭州联华华商集团有限公司、浙江珍诚医药在线股份有限公司、杭州英米信息技术有限公司、浙江省食品药品监督管理局信息中心、山东省标准化研究院、宁波甬标物品编码中心等

起草人：施进、马骏、丁炜、孙小云、赵志强、沈建芳、王学华、赵莹、沈顺杰、徐航、王刚、董建华、张海军、周路遥、杨坚、姜雪芳、乐亮、楼庆华、张永沛、孟庆永、张无忌、姜娉婷    

中国标准分类号：A24分类编码

国际标准分类号：35.040字符集和信息编码

GB/T 36078-2018《医药物流配送条码应用规范》介绍

GB/T 36078-2018《医药物流配送条码应用规范》（以下简称“本标准”）是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布的一项国家标准，于2018年3月15日发布，并于2018年10月1日正式实施。

一、标准适用范围

本标准适用于医药物流配送过程中条码的应用，包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、第三方物流企业等参与医药物流配送的各方。

二、条码类型与应用要求

1、条码类型：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应使用一维条码，第三方物流企业应使用二维码。

2、条码内容：条码应包含药品的基本信息，如药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。

3、条码位置：条码应粘贴在药品包装的明显位置，便于扫描和识别。

4、条码质量：条码应清晰、完整，无破损、模糊等现象。

5、条码使用：条码应与药品的相关信息一一对应，确保信息的准确性。

三、信息管理系统要求

1、信息管理：医药物流配送过程中应建立完善的信息管理系统，实现对药品信息的实时监控和管理。

2、信息共享：医药物流配送各方应建立信息共享机制，实现信息的互通和共享。

3、信息安全：医药物流配送过程中应采取必要的信息安全措施，保障药品信息的安全。

四、监管与实施

1、监管主体：国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会负责本标准的监管和实施。

2、实施主体：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、第三方物流企业等参与医药物流配送的各方应按照本标准的要求进行实施。

3、监督检查：国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会应定期对医药物流配送过程中条码的应用情况进行监督检查。

4、违规处理：对于违反本标准规定的行为，应依法进行处理。

GB/T 36078-2018《医药物流配送条码应用规范》的制定和实施，对于规范医药物流配送过程中条码的应用，提高医药物流配送的效率和准确性，保障药品的质量和安全具有重要意义。各参与医药物流配送的各方应严格按照本标准的要求进行实施，共同推动医药物流行业的健康发展。