GB/Z 42246-2022《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》

GB/Z 42246-2022《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》基本信息

标准号：GB/Z 42246-2022

中文名称：《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》

发布日期：2022-12-30    

实施日期：2023-07-01

发布部门：国家市场监督管理总局  国家标准化管理委员会    

提出单位：中国科学院    

归口单位：全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC 279)    

起草单位：中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心

起草人：文海若、陈亮、邵安良、徐丽明、吴晓春    

中国标准分类号：C00标准化、质量管理

国际标准分类号：11.120制药学

GB/Z 42246-2022《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》介绍

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会联合发布了GB/Z 42246-2022《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》（以下简称“标准”），发布日期为2022年12月30日，实施日期为2023年7月1日。

一、标准概述

GB/Z 42246-2022《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》标准规定了纳米材料遗传毒性试验的基本原则、试验方法、数据记录和分析等方面的内容。

二、基本原则

1、试验应遵循科学性、客观性和公正性的原则；

2、试验应充分考虑纳米材料的特性，选择合适的试验方法；

3、试验结果应具有可重复性和可比性；

4、试验过程中应严格控制实验条件，确保结果的准确性。

三、试验方法

1、体外试验：包括细菌回复突变试验、哺乳动物细胞基因突变试验等；

2、体内试验：包括微核试验、染色体畸变试验等；

3、分子生物学试验：包括DNA损伤试验、DNA修复试验等。

四、数据记录和分析

标准要求在进行纳米材料遗传毒性试验时，应详细记录试验过程中的各种数据，并进行科学、客观的分析。数据记录应包括试验材料、试验条件、试验结果等信息，以便于对试验结果进行追溯和验证。数据分析应采用统计学方法，对试验结果进行综合评价。

五、标准的意义

GB/Z 42246-2022《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》的发布，对于规范纳米材料的遗传毒性试验方法、提高试验结果的准确性和可靠性具有重要意义。通过实施该标准，可以为纳米材料的安全性评价提供科学依据，降低纳米材料可能带来的健康风险，保障人民的生命安全和身体健康。

GB/Z 42246-2022《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》的发布，为纳米材料的安全性评价提供了重要的指导，有助于推动纳米技术的安全、可持续发展。