YY 0585.4-2009《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分：防回流阀》

YY 0585.4-2009《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分：防回流阀》基本信息

标准号：YY 0585.4-2009

中文名称：《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分：防回流阀》

发布日期：2009-12-30    

实施日期：2011-06-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

中国标准分类号：C31一般与显微外科器械

国际标准分类号：11.040.20输血、输液和注射设备

YY 0585.4-2009《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分：防回流阀》介绍

YY 0585.4-2009《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分：防回流阀》是一套针对医疗输液系统中防回流阀的国家标准。该标准由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日发布，并自2011年6月1日起正式实施。

一、技术要求

1、材料要求

标准规定了防回流阀所用材料必须符合生物相容性要求，且不得含有有害物质，以保证患者的安全。

2、结构和设计

防回流阀的设计必须确保在输液过程中，液体只能单向流动，防止血液或其他液体回流，从而避免交叉感染的风险。

3、性能要求

防回流阀需要满足一定的耐压、耐温、耐化学腐蚀等性能要求，以适应不同的输液环境。

二、试验方法

1、耐压试验

通过模拟实际使用中的高压环境，检验防回流阀的耐压性能。

2、耐化学腐蚀试验

测试防回流阀在接触化学消毒剂或其他化学物质时的耐腐蚀性。

3、功能试验

验证防回流阀在实际输液过程中的防回流功能是否正常。

三、标志、包装、运输和贮存

1、标志

产品必须有清晰的标识，包括制造商信息、产品型号、生产日期等，以便追踪和质量控制。

2、包装

包装必须能够保护产品免受损坏，并且在运输过程中保持其性能。

3、运输

在运输过程中，必须采取措施防止防回流阀受到物理损伤或污染。

4、贮存

产品应在干燥、清洁、无腐蚀性气体的环境中储存，以保持其性能。