WS/T 403-2024《临床化学检验常用项目分析质量标准》

WS/T 403-2024《临床化学检验常用项目分析质量标准》基本信息

标准号：WS/T 403-2024

中文名称：《临床化学检验常用项目分析质量标准》

发布日期：2024-05-09    

实施日期：2024-11-01 即将实施  距离实施日期还有90天

发布部门：国家卫生健康委员会    

起草单位：北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、中国医科大学附属第一医院、民航总医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、广西壮族自治区人民医院

起草人：王治国、尚红、陈文祥、张传宝、王学晶、邱玲、赵海建、刘向祎、穆润清、袁育林    

中国标准分类号：C50卫生综合

国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合

WS/T 403-2024《临床化学检验常用项目分析质量标准》介绍

国家卫生健康委员会于2024年5月9日发布了WS/T 403-2024《临床化学检验常用项目分析质量标准》（以下简称“本标准”），于2024年11月1日实施。

一、标准概述

本标准规定了临床化学检验中常用项目的分析质量要求，包括但不限于分析前、分析中和分析后的质量控制措施。其目的是为了提高检验结果的准确性，减少误差，确保患者得到准确的医疗信息。

二、标准内容详解

1、分析前质量控制

分析前的质量控制是整个临床化学检验流程中至关重要的一环。本标准对样本的采集、储存、运输等方面提出了明确的要求，以减少样本在这些环节中可能遭受的污染和变质。

2、分析中质量控制

分析中的质量控制主要关注检验过程中的仪器校准、试剂选择、操作规范等方面。本标准详细规定了各种检验项目的分析参数，包括但不限于检测限、定量限、线性范围、精密度和准确度等。

3、分析后质量控制

分析后的质量控制涉及结果的审核、报告的发放以及数据的管理。本标准强调了结果审核的重要性，要求检验人员对异常结果进行复核，并规定了结果报告的格式和内容。

4、质量保证与改进

本标准鼓励医疗机构建立质量保证体系，定期进行内部质量控制和参加外部质量评估计划。通过这些措施，可以及时发现并纠正检验过程中的问题，不断提高检验质量。

三、标准的意义

本标准的发布实施，对于提升我国临床化学检验的整体水平具有重要意义。它不仅能够提高检验结果的准确性，还能够促进检验流程的标准化和规范化，最终为患者提供更加安全可靠的医疗服务。