YY/T 1711-2020《放射治疗用门控接口》

YY/T 1711-2020《放射治疗用门控接口》基本信息

标准号：YY/T 1711-2020

中文名称：《放射治疗用门控接口》

发布日期：2020-06-30    

实施日期：2022-06-01

发布部门：国家药品监督管理局    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)    

起草单位：北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、上海联影医疗科技有限公司、北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司、瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司、医科达(北京)医疗器械有限公司、江苏瑞尔医疗科技有限公司

起草人：付国涛、刘迪、王理、王慧亮、徐翔、李敏、马善达、沈如申、韩东阁、刘春燕    

中国标准分类号：C43医用射线设备

国际标准分类号：11.040.50射线照相设备

YY/T 1711-2020《放射治疗用门控接口》介绍

YY/T 1711-2020《放射治疗用门控接口》标准由国家药品监督管理局发布，发布日期为2020年6月30日，实施日期为2022年6月1日。

一、标准的主要规定内容

1、门控接口的定义和分类

标准首先对门控接口进行了定义，明确了其在放射治疗中的作用和重要性。门控接口是指连接放射治疗设备和患者生理信号监测设备的接口，用于实现生理信号的实时监测和控制放射治疗设备的工作。标准还对门控接口进行了分类，包括电压型门控接口、电流型门控接口和数字型门控接口等。

2、技术要求

标准对门控接口的技术要求进行了详细规定，包括电气性能、机械性能、环境适应性等方面。如电气性能要求包括输入阻抗、输出阻抗、信号传输速率等；机械性能要求包括接口尺寸、连接方式等；环境适应性要求包括温度、湿度等。

3、测试方法

为了确保门控接口的性能符合标准要求，标准规定了一系列测试方法。这些测试方法包括电气性能测试、机械性能测试、环境适应性测试等。通过对门控接口进行严格的测试，可以确保其在实际使用中的性能和可靠性。

4、标签、使用说明书和包装

标准还对门控接口的标签、使用说明书和包装进行了规定。标签应包含产品名称、型号、生产日期等信息；使用说明书应详细说明产品的使用方法、注意事项等；包装应保证产品在运输和储存过程中的安全性。

二、标准的实施意义

YY/T 1711-2020《放射治疗用门控接口》标准的实施，对于提高放射治疗的安全性和有效性具有重要意义。通过规范门控接口的设计和生产，可以确保其性能和可靠性，降低放射治疗过程中的风险。标准的实施有助于统一行业标准，促进放射治疗设备和门控接口的兼容性和互操作性。标准的推广和应用，可以提高放射治疗的整体水平，为患者提供更加安全、有效的治疗方案。

YY/T 1711-2020《放射治疗用门控接口》标准的发布和实施，标志着我国放射治疗领域标准化建设迈出了重要的一步。通过严格执行该标准，可以提高放射治疗的质量和安全性。