YY/T 1496-2016《红光治疗设备》

YY/T 1496-2016《红光治疗设备》基本信息

标准号：YY/T 1496-2016

中文名称：《红光治疗设备》

发布日期：2016-07-29    

实施日期：2017-06-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)    

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、深圳普门科技有限公司

起草人：韩漠、张赟、齐丽晶、钱学波、段传英、徐岩    

中国标准分类号：C42理疗与中医仪器设备

国际标准分类号：11.040.60治疗设备

YY/T 1496-2016《红光治疗设备》介绍

国家食品药品监督管理总局于2016年7月29日发布了YY/T 1496-2016《红光治疗设备》标准，并自2017年6月1日起正式实施。

一、标准概述

YY/T 1496-2016《红光治疗设备》是中国医疗器械行业标准之一，它规定了红光治疗设备的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的内容。

二、设备分类

根据YY/T 1496-2016标准，红光治疗设备按照光源类型、输出功率和应用范围等参数进行了详细分类。这有助于用户根据不同的治疗需求选择合适的设备。

三、设备要求

1、安全要求

标准对红光治疗设备的安全性能提出了明确要求，包括电气安全、辐射安全和机械安全等方面。所有设备必须通过相关安全测试，以确保在临床使用中的安全性。

2、性能要求

红光治疗设备的性能要求涉及光输出稳定性、治疗区域的均匀性、光斑大小和形状等关键参数。

3、标签和说明书

设备必须附有清晰的标签和详细的说明书，包括设备的用途、操作方法、注意事项和维护保养等内容。这有助于用户正确使用设备，避免误操作。

四、试验方法

YY/T 1496-2016标准详细规定了红光治疗设备的试验方法，包括电气安全测试、辐射安全测试、性能测试等。

五、检验规则

标准规定了红光治疗设备的检验规则，包括出厂检验、型式检验和定期检验等。这些检验规则确保了设备在生产、销售和使用过程中的质量稳定性。

六、标志、包装、运输和储存

为了确保设备在运输和储存过程中的安全，YY/T 1496-2016标准还对设备的包装、标志和储存条件提出了具体要求。

七、实施意义

YY/T 1496-2016《红光治疗设备》标准的实施，对于规范红光治疗设备的市场、提高产品质量、保障患者安全具有重要意义。它不仅有助于提升红光治疗设备的整体技术水平，还有助于推动医疗器械行业的健康发展。