YY/T 0471.2-2004《接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率》

YY/T 0471.2-2004《接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率》基本信息

标准号：YY/T 0471.2-2004

中文名称：《接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率》

发布日期：2004-03-23    

实施日期：2005-01-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心    

起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

中国标准分类号：C48医用卫生用品

国际标准分类号：11.120.20医用材料

YY/T 0471.2-2004《接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率》介绍

国家食品药品监督管理局在2004年发布了YY/T 0471.2-2004《接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率》标准。标准发布日期为2004年3月23日，自2005年1月1日起正式实施。

一、标准概述

YY/T 0471.2-2004标准是国家食品药品监督管理局针对接触性创面敷料试验方法制定的一项重要标准。该标准规定了透气膜敷料水蒸气透过率的测定方法，以评估敷料的透气性能。

二、标准主要内容

1、适用范围

YY/T 0471.2-2004标准适用于各种类型的透气膜敷料，包括但不限于生物敷料、合成敷料和复合材料敷料。通过测定敷料的水蒸气透过率，可以评估其透气性能，为临床选择合适的敷料提供依据。

2、术语和定义

标准中对相关术语进行了明确的定义，如“透气膜敷料”、“水蒸气透过率”等，以确保测试结果的准确性和可比性。

3、原理

YY/T 0471.2-2004标准采用的原理是测定敷料在一定条件下的水蒸气透过率。水蒸气透过率是指单位时间内、单位面积的敷料透过的水蒸气量，通常用克每平方米每小时（g/m²·h）表示。

4、仪器设备

标准规定了进行水蒸气透过率测定所需的仪器设备，包括恒温恒湿箱、天平、厚度计等，并对仪器的精度和性能提出了具体要求。

5、试样的制备与处理

标准详细规定了试样的尺寸、形状、厚度等要求，以及试样的存放和处理方法，以保证试样的一致性和可重复性。

6、试验方法

YY/T 0471.2-2004标准明确了水蒸气透过率的测定方法，包括试样的安装、测试条件的设定、数据的采集和计算等步骤。标准还提供了试验过程中可能出现问题的解决方案。

7、结果的表示

标准规定了水蒸气透过率的表示方法，包括单位、精度要求等，以便于结果的比较和分析。

三、标准的意义

YY/T 0471.2-2004标准的制定和实施，对于提高接触性创面敷料的质量和安全性具有重要意义。通过规范水蒸气透过率的测定方法，可以确保敷料的透气性能达到临床治疗的要求。