YY/T 1106-2008《电动手术台》

YY/T 1106-2008《电动手术台》基本信息

标准号：YY/T 1106-2008

中文名称：《电动手术台》

发布日期：2008-04-25    

实施日期：2009-06-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会    

起草单位：上海市医疗器械检测所

起草人：许跃民、孙健    

中国标准分类号：C46手术室设备

国际标准分类号：11.140医院设备

YY/T 1106-2008《电动手术台》介绍

国家食品药品监督管理局于2008年4月25日发布了YY/T 1106-2008《电动手术台》标准，并自2009年6月1日起正式实施。

一、标准适用范围

YY/T 1106-2008《电动手术台》标准适用于电动手术台的设计、生产、检验和使用。本标准规定了电动手术台的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存等方面的要求。

二、术语和定义

本标准对电动手术台相关的术语进行了定义，包括电动手术台、电动手术台床面、电动手术台床垫、电动手术台附件等，为后续的标准内容提供了基础。

三、要求

1、材料要求

电动手术台应使用对人体无害、无毒、无刺激性的材料制造，以保证患者的安全。

2、设计要求

电动手术台的设计应符合人体工程学原理，便于医护人员操作，同时保证患者的舒适和安全。

3、性能要求

电动手术台应具备稳定的电动调节功能，能够满足不同手术的需求。同时，应具备紧急停止功能，以应对突发情况。

4、安全要求

电动手术台应具备良好的电气安全性能，符合国家相关电气安全标准。

四、试验方法

本标准规定了电动手术台的试验方法，包括性能试验、安全试验、耐久性试验等，以验证电动手术台是否符合标准要求。

五、检验规则

电动手术台的生产和使用过程中，应按照本标准的规定进行检验，确保产品质量和安全性。

六、标志、使用说明书和包装

电动手术台应有清晰的产品标志，包括产品名称、型号、生产日期等信息。应提供详细的使用说明书，指导医护人员正确使用电动手术台。包装应符合运输和储存的要求，保证产品在运输过程中不受损坏。

七、运输和储存

电动手术台在运输和储存过程中，应遵循相关规定，避免因不当操作导致产品损坏。

YY/T 1106-2008《电动手术台》标准的制定和实施，对于规范电动手术台的生产和使用，提高手术室的安全性和效率具有重要意义。各相关企业和医疗机构应严格按照标准要求，确保电动手术台的质量和安全。