YY/T 0689-2008《血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法》

YY/T 0689-2008《血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法》基本信息

标准号：YY/T 0689-2008

中文名称：《血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法》

发布日期：2008-10-17    

实施日期：2010-01-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)    

起草单位：北京市医疗器械检验所

起草人：潘四春、王军、李劲松、王峥崎、岳卫华    

中国标准分类号：C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号：ICS11.100

YY/T 0689-2008《血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法》介绍

国家食品药品监督管理局于2008年发布了YY/T 0689-2008《血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法》（以下简称“本标准”）。

一、标准概述

本标准主要规定了血液和体液防护装备防护服材料的抗血液传播病原体穿透性能测试方法，即Phi-X174噬菌体试验方法。Phi-X174噬菌体是一种小型的单链RNA病毒，其大小、形状和表面特性与许多血液传播病原体相似。

二、测试原理

本标准的测试原理是利用Phi-X174噬菌体作为模拟血液传播病原体，通过特定的方法将噬菌体与防护服材料接触，然后检测噬菌体是否穿透材料。如果噬菌体穿透材料，说明防护服材料对血液传播病原体的防护能力不足。

三、测试方法

1、材料准备：需要准备一定数量的Phi-X174噬菌体和待测试的防护服材料。

2、样品制备：将防护服材料裁剪成规定尺寸的样品，并进行必要的预处理。

3、噬菌体处理：将Phi-X174噬菌体进行适当的稀释和处理，使其达到测试所需的浓度。

4、穿透测试：将处理过的噬菌体与防护服材料接触，按照规定的时间和条件进行穿透测试。

5、结果评估：测试结束后，对穿透材料后的噬菌体进行收集和计数，以评估防护服材料的抗穿透性能。

四、标准要求

1、穿透率：防护服材料的Phi-X174噬菌体穿透率应低于规定的阈值。

2、重复性：测试结果应具有良好的重复性，以确保测试的准确性和可靠性。

3、稳定性：防护服材料在一定时间内应保持其抗穿透性能，以适应实际使用环境。

五、标准意义

1、保障安全：通过规范防护服材料的测试方法，提高了防护装备的安全性，降低了医护人员和患者感染血液传播病原体的风险。

2、促进发展：本标准的实施有助于推动血液和体液防护装备的研发和生产，促进了相关产业的发展。

3、国际交流：本标准的制定和实施，有助于我国在国际医疗防护领域与其他国家进行技术交流和合作。

YY/T 0689-2008《血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法》的发布和实施，对于提高医疗防护装备的安全性、保障医护人员和患者的健康具有重要意义。