WS/T 220-2021《凝血因子活性测定技术标准》

WS/T 220-2021《凝血因子活性测定技术标准》基本信息

标准号：WS/T 220-2021

中文名称：《凝血因子活性测定技术标准》

发布日期：2021-08-27    

实施日期：2022-01-01

发布部门：国家卫生健康委员会    

起草单位：上海交通大学医学院附属瑞金医院、国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院血液病医院

起草人：王学锋、彭明婷、赵永强、杨仁池、戴菁、周文宾    

中国标准分类号：C50卫生综合

国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合

WS/T 220-2021《凝血因子活性测定技术标准》介绍

国家卫生健康委员会发布了WS/T 220-2021《凝血因子活性测定技术标准》（以下简称《标准》），

一、《标准》主要内容

1、范围

《标准》规定了凝血因子活性测定的适用范围，包括但不限于医疗机构、血液检测机构、研究机构等。

2、术语和定义

《标准》对凝血因子活性测定中涉及的专业术语进行了定义，如“凝血因子”、“活性测定”等，以确保行业内的术语使用统一。

3、试剂和材料

《标准》对凝血因子活性测定所需的试剂和材料进行了规定，包括试剂的纯度、稳定性、有效期等，以及材料的规格、质量要求等。

4、仪器设备

《标准》对进行凝血因子活性测定所需的仪器设备进行了规范，包括自动化凝血分析仪、离心机、恒温箱等，确保设备的准确性和可靠性。

5、操作步骤

《标准》详细描述了凝血因子活性测定的操作步骤，包括样本的采集、处理、测定方法的选择、结果的计算等，以确保操作的标准化。

6、质量控制

《标准》对凝血因子活性测定的质量控制提出了要求，包括室内质量控制和室间质量评价，以保证检测结果的准确性和可比性。

7、结果解释和报告

《标准》对凝血因子活性测定结果的解释和报告进行了规范，包括结果的解释、异常结果的处理、报告的格式等。

二、《标准》实施意义

《标准》的发布和实施，对于提升我国凝血因子活性测定的技术水平、保障医疗质量和患者安全具有重要意义。通过统一的技术规范，可以减少不同实验室之间的检测结果差异，提高检测结果的准确性和可比性。《标准》的实施还有助于推动相关领域的科学研究和技术创新。

WS/T 220-2021《凝血因子活性测定技术标准》的发布，是凝血因子活性测定领域的一个重要里程碑。它不仅为临床和科研工作者提供了一套科学、规范的操作流程，也为保障患者的健康和安全提供了有力支持。