YY 0238-1996《药用辅料 甲基纤维素》

YY 0238-1996《药用辅料  甲基纤维素》基本信息

标准号：YY 0238-1996

中文名称：《药用辅料  甲基纤维素》

发布日期：1996-01-30    

实施日期：1996-07-01

发布部门：国家医药管理局    

提出单位：国家医药管理局    

归口单位：国家医药管理局夭津药物研究院    

起草单位：四川沪州医药辅料厂

起草人：薛增雄、张卫民、石波、陈德绪    

中国标准分类号：C21制剂用辅料与其他

YY 0238-1996《药用辅料  甲基纤维素》介绍

YY 0238-1996《药用辅料 甲基纤维素》是由国家医药管理局于1996年1月30日发布，并于同年7月1日起正式实施的一项行业标准。

一、质量要求

1、性状要求

标准对甲基纤维素的性状进行了规定，要求其为白色或类白色粉末，无臭或几乎无臭，易溶于水形成具有粘性的胶体溶液。

2、鉴别

标准要求采用化学反应的方法对甲基纤维素进行鉴别，以确保其成分的准确性。

3、检查

标准对甲基纤维素的杂质、重金属、微生物限度等进行了严格的检查要求，以确保其安全性和适用性。

4、含量测定

标准规定了甲基纤维素的含量测定方法，以确保其有效成分的含量符合规定要求。

二、检验方法

标准详细规定了甲基纤维素的鉴别、检查和含量测定等检验方法，包括试剂的配制、仪器的要求、操作步骤等，以确保检验结果的准确性和可重复性。

三、包装、标志、运输、贮存

1、包装

标准对甲基纤维素的包装材料、包装方式和包装规格等进行了规定，以确保其在运输和贮存过程中的安全性和稳定性。

2、标志

标准要求在甲基纤维素的包装上明确标注产品名称、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息，以便于追溯和识别。

3、运输

标准规定了甲基纤维素在运输过程中的注意事项，如避免阳光直射、避免潮湿等，以保证其质量不受损害。

4、贮存

标准对甲基纤维素的贮存条件进行了规定，要求其存放在阴凉、干燥、通风良好的环境中，避免高温、潮湿等不良条件。