YY/T 1096-2007《温度生物反馈仪》

YY/T 1096-2007《温度生物反馈仪》基本信息

标准号：YY/T 1096-2007

中文名称：《温度生物反馈仪》

发布日期：2007-01-31    

实施日期：2008-01-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会    

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人：杨国涓、杨健、段传英、韩漠、孙惠丽    

中国标准分类号：C42理疗与中医仪器设备

国际标准分类号：11.040.60治疗设备

YY/T 1096-2007《温度生物反馈仪》介绍

YY/T 1096-2007《温度生物反馈仪》标准正是为了规范这一技术的应用和设备制造而制定的。该标准由国家食品药品监督管理局发布，并于2008年1月1日正式实施。

一、标准概述

YY/T 1096-2007《温度生物反馈仪》标准规定了温度生物反馈仪的基本要求、性能指标、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的要求。

二、基本要求

1、设备组成

标准明确了温度生物反馈仪应包含的主要组成部分，包括温度传感器、信号处理单元、显示单元等，确保设备能够准确测量和显示人体温度信息。

2、安全性

对于设备的安全性，标准提出了严格的要求，包括电气安全、生物安全性等，以防止设备在使用过程中对患者或操作者造成伤害。

3、环境适应性

标准还规定了设备在不同环境条件下的适应性要求，确保设备在各种环境下都能稳定运行。

三、性能指标

1、测量精度

YY/T 1096-2007标准规定了温度生物反馈仪的测量精度要求，确保设备能够提供准确的温度读数。

2、稳定性

设备在使用过程中的稳定性也是标准关注的重点，以保证长时间使用后设备性能不发生显著变化。

3、响应时间

对于温度变化的响应时间，标准也设定了具体的要求，以确保设备能够及时反馈人体温度的变化。

四、试验方法

1、电气安全测试

标准详细描述了电气安全测试的方法和步骤，包括绝缘电阻测试、耐压测试等。

2、性能测试

性能测试包括测量精度、稳定性和响应时间的测试，以验证设备是否符合标准规定的性能指标。

五、检验规则

1、出厂检验

设备在出厂前必须经过严格的检验，以确保每一台设备都符合标准要求。

2、型式检验

对于新型号或改进型号的温度生物反馈仪，必须进行型式检验，以验证其是否满足标准的所有要求。

六、标志、包装、运输和贮存

1、标志

标准规定了设备上必须标注的信息，包括制造商信息、设备型号、生产日期等，以便于识别和追溯。

2、包装

对于设备的包装，标准提出了保护设备在运输过程中不受损害的要求。

3、运输

设备在运输过程中应采取适当的措施，以防止损坏。

4、贮存

标准还规定了设备贮存的条件，以保证设备在未使用前的性能和安全性。

YY/T 1096-2007《温度生物反馈仪》标准的发布和实施，对于规范温度生物反馈仪的市场、提高产品质量、保障患者安全具有重要意义。通过遵循这一标准，制造商能够生产出符合国际标准的高质量设备，医疗机构和患者也能够获得更加安全有效的治疗体验。