《全自动时间分辨荧光免疫分析仪》执行标准号

“全自动时间分辨荧光免疫分析仪”的标准号是：YY/T 1533-2017

YY/T 1533-2017《全自动时间分辨荧光免疫分析仪》由国家食品药品监督管理总局于2017-03-28发布，并于2018-04-01实施。

该标准的起草单位为北京市医疗器械检验所、苏州新波生物技术有限公司、深圳市爱康生物科技有限公司；起草人是王瑞霞、黄哲峰、张传国、燕娟。

“全自动时间分辨荧光免疫分析仪”介绍

全自动时间分辨荧光免疫分析仪是一种先进的医疗诊断装置，它利用特定的荧光标记来检测和量化样本中生物分子的存在。这种设备的工作原理基于时间分辨荧光免疫分析技术，能够通过测量荧光信号的寿命，而不是简单的荧光强度，以区分目标分子与其他干扰物。

该设备通常配备有自动化的样品处理系统，可以实现高通量测试，并减少手动操作带来的误差。全自动时间分辨荧光免疫分析仪广泛应用于临床实验室，尤其适合进行激素水平测定、心脏病标志物检测、癌症标志物分析以及多种感染性疾病的早期诊断。

在实际应用中，这类分析仪以其高灵敏度和准确性赢得了医学研究人员的青睐。其能够提供快速而准确的检测结果，对于提高疾病诊断的效率和质量具有重要作用。同时，随着生物技术的进步，全自动时间分辨荧光免疫分析仪也在不断地进行功能升级和性能提升，以满足日益增长的临床需求。