《胃蛋白酶原I/II测定试剂盒》标准号是多少

“胃蛋白酶原I/II测定试剂盒”的标准号是：YY/T 1672-2019

YY/T 1672-2019《胃蛋白酶原I/II测定试剂盒》由国家药品监督管理局于2019-10-23发布，并于2020-10-01实施。

该标准的起草单位为中国食品药品检定研究院、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、北京永瀚星港生物技术有限公司；起草人是孙楠、曲守方、于婷、黄杰、袁锦云、吴晓军、尹星。

“胃蛋白酶原I/II测定试剂盒”介绍

胃蛋白酶原I/II测定试剂盒是一个用于临床实验室检测的医疗器械产品，其核心功能是对人体样本中的胃蛋白酶原I与II进行定量测定。这种检测通常应用于对胃癌及其前期病变的筛查和监控中，因为研究表明血液中的胃蛋白酶原水平与这些疾病有一定的相关性。

该试剂盒采用了免疫学原理，特别是利用了酶联免疫吸附试验（ELISA）的技术。在实验过程中，通过特定的抗体捕获样本中的胃蛋白酶原I和II，然后加入酶标记的第二抗体，最后通过底物的颜色变化来定量分析胃蛋白酶原的含量。由于这种测试对于操作条件和设备要求相对较低，它广泛应用于各种级别的医疗设施之中。

使用这种试剂盒可以辅助医生评估病人胃部健康状况，尤其是对于那些有胃癌风险的人群来说，定期监测胃蛋白酶原I/II的水平有助于及时发现潜在的病变。它还可用于监控已确诊患者的病情变化，以及评价治疗的效果。不过，正如所有医学检测一样，胃蛋白酶原I/II测定也需结合其他临床信息一同综合判断，以便更准确地指导临床决策。