YY/T 1497-2016《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法》

YY/T 1497-2016《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法》基本信息

标准号：YY/T 1497-2016

中文名称：《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法》

发布日期：2016-07-29    

实施日期：2017-06-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心    

起草单位：北京市医疗器械检验所、青岛众瑞智能仪器有限公司

起草人：刘思敏、金国胜、李成志、潘四春    

中国标准分类号：C48医用卫生用品

国际标准分类号：11.140医院设备

YY/T 1497-2016《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法》介绍

国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 1497-2016《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法》标准，该标准发布于2016年7月29日，并自2017年6月1日起正式实施。

一、标准内容概述

1、测试原理：采用Phi-X174噬菌体作为测试病毒，通过检测口罩材料对噬菌体的过滤效果，评价口罩的病毒过滤效率。

2、测试设备：标准规定了测试过程中所需的设备和仪器，包括气溶胶发生器、口罩夹具、菌落计数器等。

3、样品准备：对口罩样品的尺寸、形状和数量等进行了规定，以保证测试的准确性和可重复性。

4、测试步骤：详细描述了测试过程中的各个步骤，包括气溶胶的制备、口罩的安装、气溶胶的通过、菌落的计数等。

5、结果计算：规定了如何根据测试结果计算口罩的病毒过滤效率，以及如何评估口罩的过滤性能。

6、质量控制：强调了测试过程中的质量控制措施，以确保测试结果的准确性和可靠性。

二、标准意义

1、规范生产：标准为医用防护口罩的生产提供了明确的技术要求和测试方法，有助于规范生产过程，提高产品质量。

2、保障安全：通过评价口罩的病毒过滤效率，可以确保口罩在预防疾病传播和保护医护人员安全方面发挥有效作用。

3、促进发展：标准的实施有助于推动医用防护口罩行业的技术进步和产品创新，促进行业的健康发展。