YY/T 1900-2023《牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性》

YY/T 1900-2023《牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性》基本信息

标准号：YY/T 1900-2023

中文名称：《牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性》

发布日期：2023-09-05    

实施日期：2024-09-15 即将实施  距离实施日期还有46天

发布部门：国家药品监督管理局    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)    

起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、北京安泰生物医用材料有限公司

起草人：白伟 林红 韩建民 蔡陈水    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.10牙科材料

YY/T 1900-2023《牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性》介绍

YY/T 1900-2023《牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性》规定了牙科银汞合金在不同环境下的耐腐蚀性能要求，包括实验室测试方法、评价标准和质量控制流程。该标准于2024年9月15日正式实施。

一、标准内容详解

1、耐腐蚀性能要求

化学稳定性：通过特定的化学试剂模拟口腔环境，测试银汞合金在不同pH值和温度条件下的稳定性。

物理性能：评估银汞合金在长期暴露于模拟唾液中的物理性能变化。

生物相容性：确保银汞合金在使用过程中不会释放出对人体健康有害的物质。

2、测试方法

YY/T 1900-2023规定了一套标准化的测试流程，包括样品制备、测试条件设置、数据记录和分析等步骤。

3、质量控制

标准还强调了质量控制的重要性，要求制造商在生产过程中实施严格的质量监控措施，确保每一批银汞合金产品都能满足耐腐蚀性的要求。标准还建议牙科诊所在临床使用前对银汞合金进行必要的质量检查。

二、实施意义

随着YY/T 1900-2023的实施，预计将对牙科银汞合金市场产生深远影响。这一标准不仅提高了牙科银汞合金产品的质量和安全性，还有助于提升公众对牙科治疗的信心。它也为牙科材料制造商提供了明确的生产和测试指南，促进了行业的健康发展。