DB32/T 4451.9-2023《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第9部分：正电子发射磁共振成像系统(PETMR)》

DB32/T 4451.9-2023《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第9部分：正电子发射磁共振成像系统(PETMR)》基本信息

标准号：DB32/T 4451.9-2023

中文名称：《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第9部分：正电子发射磁共振成像系统(PETMR)》

发布日期：2023-02-06    

实施日期：2023-03-06

发布部门：江苏省市场监督管理局    

提出单位：江苏省卫生标准化技术委员会    

归口单位：江苏省卫生标准化技术委员会    

起草单位：江苏省人民医院、江苏省妇幼保健院、南京市第一医院等

起草人：钱英、李鑫、孙小磊等    

中国标准分类号：C39医用电子仪器设备

国际标准分类号：11.040.55诊断设备

DB32/T 4451.9-2023《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第9部分：正电子发射磁共振成像系统(PETMR)》介绍

江苏省市场监督管理局颁布了《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第9部分：正电子发射磁共振成像系统(PETMR)》（以下简称“本标准”），本标准编号为DB32/T 4451.9-2023，由江苏省市场监督管理局于2023年2月6日发布，并于同年3月6日正式实施。

一、标准主要内容

1、设备管理

本标准对PETMR设备的购置、安装、使用、维护和报废等方面提出了明确的要求。包括但不限于设备的选型、性能验证、日常维护保养、故障处理和设备更新等。

2、人员资质

标准规定了操作PETMR设备所需的人员资质要求，包括操作人员的专业背景、培训经历以及资质认证等，确保操作人员具备足够的专业知识和技能。

3、临床应用

针对PETMR在不同疾病诊断中的应用，本标准提供了临床操作指南，包括扫描参数的设置、图像的获取和分析等，以确保诊断的准确性和可靠性。

4、质量控制

为保证PETMR设备的成像质量，本标准详细规定了质量控制的流程和方法，包括定期的性能检测、图像质量评估以及相关记录的保存等。

5、安全与防护

考虑到PETMR设备的特殊性，标准特别强调了使用过程中的安全和防护措施，如辐射防护、患者和操作人员的保护等。

二、实施意义

本标准的实施对于规范PETMR设备的临床使用、提高诊断质量、保障患者安全具有重要的指导意义。它不仅有助于提升医疗机构的服务质量，还能够促进医疗行业的健康发展。

三、预期影响

随着本标准的推广和实施，预计医疗机构将更加注重PETMR设备的规范化管理，操作人员的专业培训和资质认证将得到加强，临床应用的准确性和安全性将得到显著提升。标准也将推动相关设备制造商提高产品质量，促进技术创新和行业标准的提升。

《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第9部分：正电子发射磁共振成像系统(PETMR)》的发布和实施，标志着江苏省在医用影像设备管理领域的标准化工作迈出了坚实的一步。