YY/T 0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》

YY/T 0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》基本信息

标准号：YY/T 0882-2013

中文名称：《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》

发布日期：2013-10-21    

实施日期：2014-10-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)    

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)    

起草单位：北京谊安医疗系统股份有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人：李云飞、傅国庆、王伟、吴满立    

中国标准分类号：C46手术室设备

国际标准分类号：11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备

YY/T 0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》介绍

YY/T 0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》是由国家食品药品监督管理总局发布的一项医疗器械行业标准。标准自2013年10月21日发布，并于2014年10月1日起正式实施。

一、标准适用范围

YY/T 0882-2013标准适用于与氧气直接接触的麻醉和呼吸设备，包括但不限于：

1、麻醉机；

2、呼吸机；

3、氧气面罩；

4、氧气管路；

5、氧气调节器。

这些设备在临床应用中，需要与氧气进行直接接触，因此对氧气的兼容性要求较高。

二、标准主要内容

1、设备材质要求：标准规定，麻醉和呼吸设备应使用与氧气兼容的材料制造，以避免在接触过程中产生不良反应。

2、耐氧化性能：设备应具备良好的耐氧化性能，以保证在氧气环境下的正常工作。

3、密封性能：设备应具备良好的密封性能，以防止氧气泄漏，保证患者安全。

4、氧气流量和压力要求：标准对设备在使用过程中的氧气流量和压力进行了明确规定，以确保设备的正常运行。

5、清洁和消毒：设备在使用过程中应定期进行清洁和消毒，以防止交叉感染。

三、标准实施意义

YY/T 0882-2013标准的实施，对于提高麻醉和呼吸设备的安全性具有重要意义。它规范了设备的设计、制造和使用，确保了设备在临床应用中的安全性。它为相关企业和专业人士提供了明确的技术指导，有助于提高产品质量和竞争力。它保障了患者的权益，减少了医疗事故的发生。

YY/T 0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》标准的制定和实施，对于提升医疗器械行业整体水平、保障患者安全具有重要作用。相关企业和专业人士应积极学习和遵循这一标准，不断提高产品质量。